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喜报！吉林和元生物——猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）获得新兽药证书

吉林和元生物 2023-07-27

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗（ApxII、Oml–1、Oml–7）等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。

吉林和元生物——猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）获得新兽药证书

中华人民共和国农业农村部公告第691号

中华人民共和国农业农村部公告第691号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗（ApxII、Oml–1、Oml–7）等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1.新兽药注册目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2023年7月24日

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标签 : 吉林和元生物新兽药证书猪支原体肺炎灭活疫苗