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祝贺齐鲁动保、方通药业、冀中药业等23家单位8种兽药产品获批新兽药!

农业农村部 2023-09-16

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等23家单位申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

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中华人民共和国农业农村部公告 第707号

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等23家单位申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 

批准唐山怡安生物工程有限公司等3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

 

批准艾美科健(中国)生物医药有限公司等5家单位申报的泰拉霉素注射液等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的说明书和标签。此前发布的说明书和标签同时废止。

 

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

 

2.兽药变更注册目录

 

3.工艺规程

 

4.质量标准

 

5.说明书和标签

 

农业农村部  

 

2023年9月11日

 

 

 


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