江西邦诚
广告
您的位置: 首页 > 新闻 > 企业 > 内容

新起点上实现新突破!祝贺哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收!

哈药疫苗 2022-06-29

阅读()

6月16日,哈药疫苗取得黑龙江省农业农村厅核发的新版《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。经过全体员工的共同努力和各部门的协调配合,公司顺利通过新版兽药GMP验收。

6月16日,哈药疫苗取得黑龙江省农业农村厅核发的新版《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。经过全体员工的共同努力和各部门的协调配合,公司顺利通过新版兽药GMP验收。

 

哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收

 

哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收

 

此前,按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)》等要求,黑龙江省农业农村厅邀请农业农村部兽药GMP专家于5月17-19日对公司十三条生产线进行新版兽药GMP远程视频检查和现场检查验收。专家组一致认为公司十三条生产线全部满足新版兽药GMP要求,推荐为兽药GMP合格生产线。

 

哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收

 

哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收

 

哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收

 

检查验收期间,专家组听取了公司实施新版兽药GMP整体情况汇报,并对质管部、生产车间、空调净化系统、工艺用水系统,以及成品库、原辅料库、包材库、危险品库、不合格品库、标签库、污水处理站等进行远程视频检查和现场检查验收;对灌装岗操作人员、原液生产岗操作人员、质管部检验人员进行现场操作技能考核。认真查阅审核各项新版兽药GMP管理文件及相关记录,详细了解各生产线的产品工艺及质量风险控制措施,并通过视频会议对国家法规、技术标准及企业管理文件的掌握开展理论知识和人员素质考核。

 

哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收

 

哈药疫苗顺利通过新版兽药GMP验收

 

经过认真细致检查与考核,专家组对公司执行新版兽药GMP情况予以肯定,认为公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺及生产规模相适应;质量检验室环境及设施、检验仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;生产管理、物料管理和质量管理等文件符合要求。

 

此次验收,公司是黑龙江省内第一家采用远程视频验收方式的企业,新模式、新方法的使用,得到黑龙江省农业农村厅领导和专家组的大力支持,设立专人与企业对接,专家组成员多次与企业进行连线、视频模拟验收,调试双方会议视频、通话设备、文件传输清晰度等情况,对发现的问题及时沟通、快速解决。远程视频验收过程非常顺利,直播画面语音清晰、衔接流畅,文件传输及时、清晰,得到农业农村部、省农业农村厅领导的高度赞扬。

 

新版兽药GMP验收的通过,标志着公司向持续发展又登上一个新的台阶,也为公司疫苗产品的新布局打下坚实的基础,对于公司在提高产品质量、完善质量体系和提高产品市场竞争力等方面具有重要意义。公司将以实施新版兽药GMP为新的起点,谋划新发展,实现新突破,打造行业标杆,为畜牧业发展做出贡献。

 

兽药生产许可证

 

兽药GMP证书

 


免责声明:部分文章资料来源于互联网,已标明来源,版权归原作者所有,内容仅供读者参考,如有侵犯原作者权益,请及时留言联系我们删除!
江西仲襄本草生物有限公司
广告