漫长的历史,沉淀了稳定了质量心理,不管企业的外部在经历着怎样的经济周期,但企业的内部,总是平静自守的。
见到金建勋先生的时候,他带我的感觉就是:平静自守。
质量究竟是什么?
每个企业都要讲质量,但很多企业都在搁着这个问题,没有回答。翻翻字典搜搜百度,了解定义是很容易的,但也可能是等于没说。
礼蓝动保的回答,质量是产品的安全和客户的有效性,这是一座房子,组成这座房子的每一块砖,都有一个控制点。这套体系并不是礼蓝动保的创造,只是法规的执行。显得那么“中规中矩”,显得那么风清云淡,显得那么厚重深蕴。
我和在很多企业、企业家沟通的时候,我常常会沉思:企业的最终目标是什么?
是利润?是人?是品牌?是文化?
今天我们不谈企业的终极目标,但我们无法回避质量的目标。我想,质量的最终目标,是在人世间普及爱与善良。这应该是一种代代相传、口口相传、手手相传的信念,像火炬,未必耀眼,却激起力量。质量,是实用,更是一种仪式。
本期我们带大家走进礼蓝动保“质量殿堂”构筑者之一的金建勋的故事。
礼蓝动保·力量
金建勋:构筑质量殿堂
很冷的时候,在上海人民广场的礼蓝动保办公室,我们见到了质量总监金建勋,笑着打招呼,说明天见。
第二天一早,他告诉我们:做核酸后,就被隔离在酒店了。
疫情下,魔都的魔幻并不稀奇。我们特意安排的上海面对面,临时变成了线上采访。
金建勋是一名资深质量管理人,他说自己平时并不说很多话,但在整个采访中,他娓娓道来,或深入浅出地讲述专业信息,或有条不紊地引经据典,为我们讲述了礼蓝动保的质量殿堂,以及关于质量管理那些令人思考的观念和做法。
▲ 图 / 2016年马来西亚质量会议
2005年,礼来(上海)公司成立,它的母公司是世界领先制药企业Eli Lilly and Company(礼来)。
那一年,在中国改革大潮里,在上海蓬勃发展中,这家有着130年历史的企业充满活力又脚步平稳,吸引着不少学识丰富、专业过硬的年轻人。
也就在那一年,积累了一定工作经验的质量人金建勋走进了礼来。
01安全有效居首位
先哲告诫我们,利要取之有道。在企业经营中,就是把实现社会期望价值转化为企业核心价值,并体现在企业所有成员的成长性上。
“把产品安全和对客户的有效性放第一位,制造最好的产品,供应给我们的客户。”回想当初的选择,金建勋认为他和这家企业的价值观是契合的。
在他的认识里,患病已经非常苦了,求医问药是希望有效治疗疾病。人在使用药品遇到异常情况时,能够获得主观感受和进一步了解和探究相关原因,甚至去投诉。动物和人类密切相关,猪、牛、羊等食品类动物为人类提供优质蛋白质,猫狗等越来越成为人类的宠物伴侣,但是它们在药物使用上没有选择机会,只有被动接受。如果产品存在安全问题,最终损害的不只是动物,还有人类健康。因此,药品质量一定要有保障。在这家企业里,他通过质量管理工作,与同事一起实现药品质量保障。
▲ 图 / 质量团队北京出差
被礼蓝动保的企业文化和价值观吸引,和礼蓝动保一起成长。从2005年进入礼来做人药质量管理,到2009年去礼蓝动保,伴随礼蓝动保发展壮大到2013年在中国成立公司,再到2015年合并诺华动保、德国罗曼动保,直至2019年收购拜耳动保等,金建勋一直都在。
▲ 图 / 2006年入职不久
金建勋说:在为农场主、兽医和宠物主人提供更全面的动物健康解决方案时,因质量有保障而底气足,在面对市场甚至竞争对手时,自己和技术人员、商务人员以及越来越多的礼蓝动保人,一直都是踏踏实实又很自信的姿态。
02质量殿堂
建设全面的质量管理体系,相当于建造一栋房子。
在礼蓝动保,这座房子叫做Quality Hall——质量殿堂,它由很多砖块垒起来,每块砖上都有一个控制点。
作为跨国集团公司,礼蓝动保目前在国内有两家工厂,工艺不在国内直接开发,需要从国外完成工艺转移,这个过程非常庞杂。国外的生产设备和国内的不完全一致,首先要从一模一样的生产供应商那里采购回来,然后由质量管理人员和工艺验证人员紧密结合,调试、匹配设备,摸索工艺参数,直到生产出符合稳定质量标准的产品。
▲ 图 / 英国出差
具体来说,在产品研发上,每一种产品都有系统的质量标准,在此基础上有效控制原料、原料供应商,精确检测来料。在生产工艺上,依照成熟的工艺参数,保证生产环节持续稳定产出,通过严格的工艺验证、样品取样,加上严谨的实验室检测、方法验证实验,确保不同的人,用不同样品检测出来的结果,都是科学的,是可以反推的。
仓储之后,产品从工厂运往全球各个市场,礼蓝动保能够保证发出去的每一盒药都符合质量标准,同时在不同运输环节中确保供应链的封闭。
▲ 图 / 礼蓝动保上海库房
当产品流向用户后,质量管理团队收集市场上的反馈,比如投诉和不良反应等,再根据情况反推到仓储、运输、生产、原料等环节。
金建勋介绍,这套体系不是礼来或者礼蓝动保的创造,而是基于美国FDA的监管要求,按照同一套法规监管食品安全和药品安全。在实际应用时,若是所在地的标准高于该要求,礼蓝动保就必须吸取当地的管理要求,按最高标准执行。
中国兽药产品的追溯二维码管理在全世界独一无二。礼蓝动保之前没有做过,但很快就完成了深入分析和研究,把二维码管理整合到内部质量管理体系当中。金建勋认为这是秉承和融合,也是礼蓝动保令人点赞的地方。
在中国农业农村部的规定里,动保产品常温是不低于10度,不高于30度;阴凉保存的温度是小于等于20度。一个常温库,夏天降温,冬天加热,一年运营的电费就要达到100多万元,礼蓝动保做到了严格控制。
因此,礼蓝动保的成本高,产品贵。在可持续发展中,如何找到商业价值和合规性之间最好的平衡点?“在没有科学数据之前,不管是主料还是辅料,礼蓝动保绝对不会动,它永远不会盲目尝试,而是在大量数据支持的基础上不断努力。”金建勋反复强调,每个环节都要成为下个环节的依据,每个环节都要在上个环节找到原因,保障运行不走样。
在复杂繁多的环节中,关键点是什么呢?“没有关键点。”
金建勋说:每个环节互相咬合、缺一不可,只要其中一个环节没控制好,那质量殿堂就会崩溃。在他看来,这座质量大厦当中的全部砖块都很关键,有体系地监控着产品从原料到生产、从运输到上市、从市场反馈到工艺改进的所有环节,建立起了礼蓝动保人对产品质量的信心,赢得了客户、行业和社会的尊重。
▲ 图 / 2016年总部质量审计
“质量工作,不仅仅是质量部门的工作,而是每一个人的工作。每个人都有质量监控意识,把保持一致的最好的产品,传递到我们客户的手中。我们有非常强的自信心面对客户和终端用户。”隔着屏幕,我们能感受到金建勋坚定的语气,以及坚定的信心。
03 500万美金产品,销毁!
买椟还珠,是指买了装珍珠的木匣,退还了珍珠,比喻取舍不当,以为次要的东西比主要的好。一般来说,大家都会认为药物是那珍珠,包装是木匣,药物的价值当然远远超过包装。
事实上,药物包装也很重要。几颗药,一瓶注射液,用户不是在生产出来的当天直接吃掉或者用掉,而是在一两年甚至五年有效期内使用。那么,在这个周期内,包装跟工艺验证是否贴合,标签上注明的存储条件是否达标?
所以,当有同事来问金建勋,这件包装有个小口子,能不能通融一下?金建勋总是强调,产品和包装同样重要。从事质量管理工作以来,他坚守着公司在工艺验证上的苛刻,“没验证过包装破损后的产品,这药就不能用”。
包装破了,或者皱了,不喜欢产品的味道……凡是遇到问题,礼蓝动保质量管理团队就要跟工厂以及研发团队探讨为什么会这样,每个月都会汇集一些数据,形成自己的质量控制数据库。
2017年,五集装箱产品漂洋过海来到上海,包装上的缠绕膜在一路温差影响下产生了水汽,每箱货物中都有少数产品受潮。没做过这类产品包装的工艺验证,来不及做产品的临时实验,金建勋和礼蓝动保坚持一贯的原则——没有数据支持,一包产品也不能流向市场。同时,他们跟生产厂、总部科学家团队开展了反复探讨。
▲ 图 / 访问供应商质量车间
全部报废销毁,这是礼蓝动保内部质量团队的决定。谈起这个艰难的决定,金建勋加重了语气,“这是500万美金啊,光销毁的费用都还要近100万元人民币,我们很心痛,确实需要魄力。”
当时,上海市药监局、上海市农业农村委员会等单位来看过后,无不竖起大拇指,他们被礼蓝动保苛刻的产品质量要求而感动。这也成为上海市农业农村委员会培训从业人员的典型案例。
销毁掉的是瑕疵,竖起来的则是整个礼蓝动保大写的品质与品牌!
“我们就认认真真、踏踏实实做事,也没有特意宣传,我相信会日久见人心。”金建勋严肃地说,每一条法规都是前人用经验教训得来的,作为质量把控人员,要敬畏科学和规则。
04“非常之心”向未来
“非常认真”“非常严谨”,这是金建勋在采访中谈到的高频词。为饲养和关爱动物的客户,提供全面的动物保健产品和技术服务,更好地迎接全球性的各种挑战,这是他认同的礼蓝动保的文化,所以,愿意与这家企业一起向前。
在礼蓝动保质量管理团队,大家的日常工作是全面把控每种产品的质量,包括本地工厂生产的和进口的产品。关注自身标准理所当然,但礼蓝动保的质量把控还覆盖到合作伙伴,这不是所有人一开始就能理解的事情。时间限制、车辆标准、运输路线、驾驶员培训等,都在把控之内。疫情之前,礼蓝动保的global travel每隔两三年就开展一次,中国的质量团队和国外的专家都会来审计自身与合作伙伴。
▲ 图 / 礼来时代质量部合影
在礼蓝动保持续合并、壮大、融合的征途上,对质量管理团队来讲,“三人行,必有我师”“1+1>2”是不变的心态。一方面,他们一直在吸收别人优秀的部分,努力修改自己低效和不合理的部分;另外一方面,他们始终相信世界上没有最好,只有更好,并根据世界各地法律法规的要求,在体系中不断改进,持续优化流程。
在非洲猪瘟疫情下,礼蓝动保也遇到了困扰。在生产环节、运输环节做全面消杀和控制,努力阻断潜在风险。
在新冠疫情下,礼蓝动保和大部分跨国公司一样,遇到不少挑战。供应链上的货船过不来,货物积压在仓库。线上沟通工作成为常态,同事变成了网友。“在别处拍摄的东西,哪怕360度无死角,另一端也不好判断”,金建勋觉得,本来质量管理工作“不在市场就在现场”,既然当前不能实现,那就尽量发挥质量经验,强化当地团队,让他们去现场,用他们的眼睛观察。
在不确定的环境下,为了更好地迎接挑战,礼蓝动保质量管理管团队一如既往地尊重、敬畏科学和法规,探索、改变方法和路径,在试错中开辟出路,在验证中做强品牌。
▲ 图 / Elanco中国质量部合影
苏格拉底讲,世界上最快乐的事,莫过于为理想而奋斗。
作为行业领导者,它拥有一流的品牌,业务覆盖全球,始终专注于为客户最为关心的动物健康问题提供持续创新的服务。
这是礼蓝动保的理想。
作为质量管理者,他一直专注于心中的价值观,在坚持中成长,在进取中进步,在集思广益中不断累积产出感和成就感。
这是金建勋的理想。
当金建勋和团队在礼蓝动保平台上找到契合的点位,当礼蓝动保以包容姿态滋养个人理想,于是,个人与平台一起,聚合成面对挑战铸就质量殿堂的强大力量,形成更强的品牌力,汇成动保行业一起向未来的更大推力。
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