5月11日,农业农村部畜牧兽医局发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》(以下简称“通知”)。通知中提出,截止2022年6月1日零时未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。通知一经发布,兽药板块股价剧震,其中兽药龙头企业科前、中牧、瑞普、普莱柯等股价大涨。
验收新版兽药GMP,清理违法、违规兽药企业
通知指出由省级畜牧兽医主管部门着手清理行动,行动将于6月1日至6月30日展开,6月1日零时起将关闭相关兽药生产企业兽药产品二维码申请、产品入库功能。7月1日至10月31日将开展兽药市场专项整治,特别是加大对兽药经营使用环节的监督检查力度,依法严肃查处违法违规行为。
(图片来源 农业农村部)
“清理行动”针对未通过新版兽药GMP企业,主要包括以下五方面内容:
1、停止兽药生产活动;
2、注销兽药生产许可和兽药产品批准文号;
3、停止兽药委托生产活动;
4、查处违法违规兽药产品;
5、规范管理兽药GMP检查验收延期企业。
新版GMP证书利好龙头兽药企业
某大型疫苗兽药企业高管向农牧前沿表示:“新版兽药GMP对行业影响很大,会加速中小型兽药企业退出市场,淘汰落后产能,实施新版GMP改造需要资金投资,对于经营不善或是规模较小的企业而言有很大压力,而对于大型企业,难度不大。”
中信建投表示:新版兽药GMP的实施主要对中小型化药企业带来较大影响,对生物制品企业而言改造难度不大。新版GMP的实施预计可清退部分落后产能,但那些经过改造后的优质生产线产能基本都有较大提升,预计未来国内兽药领域竞争依旧激烈。
2020年4月,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,相较于中小型企业的艰难求存,不少兽药龙头企业在2021年就已经取得新版《兽药GMP证书》以及《兽药生产许可证》:
普莱柯于去年6月取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
科前生物公告于去年6月取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,公司现有15条智能化生产线通过了GMP验收。
中牧股份(600195)于去年2月公告旗下兰州生物药厂新厂区获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。
瑞普生物(300119)已有5个生产基地已获得新版《兽药GMP证书》。
生物股份、申联生物、海利生物、绿康生化、贤丰控股、国邦医药等企业先后取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
通知公布后,兽药板块大涨!
通知一经发布,引起了兽药板块的股价震荡,其中表现最为抢眼的是普莱柯,其股价一周内暴涨14.98%,瑞普生物股价增长9.87%,科前生物股价增长7.87%,中牧股份股价增长6.54%。
科前生物
(图片来源 九方智投)
自5月11日起,截止18日收盘,科前生物股价增长7.87%。科前生物表示未来发展战略:一、盯住新发病原和老病原变异;二、发展宠物疫苗板块;三、加大诊断试剂和微生态制剂板块的投入。
普莱柯
(图片来源 九方智投)
自5月11日,截止18日收盘,普莱柯股价增长14.98%。5月16日晚间,普莱柯公告称,证监会发行审核委员会对其非公开发行A股股票的申请进行了审核。根据会议审核结果,公司本次非公开发行A股股票的申请获得审核通过。据此前公告,公司拟非公开发行股票,募资不超9亿元,扣除发行费用后的募资净额将用于:兽用灭活疫苗生产项目、生物制品车间及配套设施改扩建项目、产品质检车间项目及补充流动资金。
中牧股份
(图片来源 九方智投)
自5月11日,截止18日收盘,中牧股份股价增长6.54%。中牧股份表示未来发展战略:一、坚持政采业务和市场化业务“两手抓”;二、加快推动产品精品化进程。瞄准世界一流产品,对标提升自身重点产品的品质;三、多措并举,强化集团客户开发力度,通过品质升级、加强服务等措施。
瑞普生物
(图片来源 九方智投)
自5月11日,截止18日收盘,瑞普生物股价增长9.78%。瑞普生物公布未来发展战略:一、不断加大研发投入,保持企业创新活力;二、打造研发创新平台,完善企业创新体系;三、健全研发配置和知识产权管理,全职研发人员规模超过400人,硕博士比例达到74%。共获得《新兽药注册证书》97个,发明专利128件;四、通过智能制造实现转型升级并与国际规则接轨,符合美国FDA标准。
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