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喜讯 !天康制药再获两项产品新兽药注册证书

天康制药 2023-07-28

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天康制药股份有限公司研制的新兽药产品——猪圆环病毒2型猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB-06株+CJ株),于2023年7月26日获得农业农村部兽药注册证书。

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中华人民共和国农业农村部公告 第691号

 

天康制药股份有限公司研制的新兽药产品——猪圆环病毒2型猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB-06株+CJ株),于2023年7月26日获得农业农村部兽药注册证书,为预防和控制我国养猪业中常见的两种重要疫病——猪圆环病毒病和猪支原体肺炎提供更高效、安全、便捷的选择。

 

猪圆环病毒病(Porcine circovirus disease, PCVD)由猪圆环病毒2型(Porcine circovirus type 2, PCV-2)引起的多系统感染的疾病,猪支原体肺炎(Mycoplasma pneumonia of swine, MPS)是猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae, M.hyo)引起的一种慢性传染病。PCV-2和M.hyo是养猪业中常见的病原体,当猪感染PCV-2前期多呈现隐形感染,但PCVDs的存在给其他病原的入侵带来便利,使得入侵的病毒能更快复制,继而导致激发或混合感染。最常见的协同感染源之一是M.hyo,它是导致肺炎的主要病原体,对猪群的健康和常规育肥带来巨大影响,PCV-2和M.hyo的感染较普遍,两者均能造成免疫抑制,是猪呼吸道疾病综合征(PRDC)的主要病原,给养殖场造成的损失巨大。

 

新兽药注册目录

 

疫苗免疫是防控PCV-2和M.hyo最有效的措施,新近获批的天圆支®采用杆状病毒系统表达出类病毒样颗粒(VLPs)的蛋白,具有良好的免疫原性,无感染风险,能够有效激发免疫系统产生强有力的免疫应答。通过四级蛋白纯化工艺,能够成功减少杂蛋白的免疫干扰,显著提高疫苗的免疫效果,有效降低免疫副反应的发生,增进不同抗原组合的相容性。同时不受母源抗体干扰,有效预防PCV2病毒感染,预防病毒血症发生,为猪群提供更加精准、安全和稳定持续的免疫保护。双佐剂的应用使疫苗具有良好的通针性。

 

随着猪圆环病毒2型猪肺炎支原体二联灭活疫苗和猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗的获批,天康制药在国内猪重要传染病如猪瘟、猪繁殖与呼吸综合征、口蹄疫、猪流行性腹泻、猪伪狂犬病等均有疫苗覆盖,为疾病的防控提供了全面、多样化的解决方案;为养猪业的发展和动物健康提供全方位的保障。天康制药将继续在疫苗领域进行创新,并持续推进研发进程,致力于为养猪业在疫病防控方面不断取得新的成就,为养猪业的发展和疫病防控作出更大的贡献。


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