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喜讯!杭州佑本动物疫苗有限公司通过新版《兽药GMP》全面检查和验收

佑本疫苗 2022-05-25

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2022年5月7日-8日,杭州佑本动物疫苗有限公司4条生产线顺利通过国家新版《兽药GMP》验收,成为浙江省首家通过新版《兽药GMP》在线视频远程验收的企业。

2022年5月7日-8日,杭州佑本动物疫苗有限公司4条生产线顺利通过国家新版《兽药GMP》验收,成为浙江省首家通过新版《兽药GMP》在线视频远程验收的企业。

 

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受全国新冠疫情影响,经省畜牧农机发展中心领导和中监所专家积极协调,确定以在线视频远程验收的方式对杭州佑本动物疫苗有限公司的细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮培养工艺)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(2条生产线)共4条生产线开展新版《兽药GMP》的全面检查和验收,浙江省畜牧农机发展中心和杭州市钱塘区农业农村局派员全程参与验收工作。杭州佑本总经理李建林等领导全程陪同验收。

 

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专家组听取了杭州佑本对新版《兽药GMP》运行实施情况的详细汇报,对生产车间、质检室、动物房、仓储区、动力区、污水处理区等场所实施了在线视频连线检查,对生产、检验等核心岗位通过在线直播方式开展了现场实操的考核并对公司各关键岗位人员进行了在线提问考核。

 

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经过为期两天细致、认真的查验,专家组一致认为,杭州佑本动物疫苗有限公司组织架构健全、职能明确;厂区布局合理,卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、规模适应;生产、检验设施设备齐全,满足生产需求。生产管理、质量管理等文件齐全,涵盖了整个产品生命周期的各个环节,均达到了新版《兽药GMP》的要求。

 

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经综合评定,公司的细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮培养工艺)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(2条生产线)共4条生产线为新版《兽药GMP》合格生产线。

 

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专家组对公司在新版《兽药GMP》指导下开展的各项工作给予了充分肯定,同时也指出了存在的不足。勉励公司以此次验收为契机,继续加强人员培训,深化产品质量与风险管控,坚持“至纯至美”的质量方针,为生产出更多安全、高效的兽药产品不懈努力,为国家畜牧业的健康有序发展贡献更多的力量!


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