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从布局到收获,普莱柯公司的“科研远见”

新牧网 2019-06-24

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普莱柯公司系依托生物科技快速发展壮大的高新技术企业,主营业务从事动物疫苗与药品的研发、生产与销售,隶属于战略性新兴产业。
  2009年,科技部等五部委正式批准组建国家兽用药品工程技术研究中心(以下简称NVC)。作为以企业为主体的国家级兽药研发中心,NVC的组建契合了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,尤其是纲要中提出的支持鼓励企业成为技术创新主体的指导精神。
 
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  普莱柯公司系依托生物科技快速发展壮大的高新技术企业,主营业务从事动物疫苗与药品的研发、生产与销售,隶属于战略性新兴产业。秉承“创新成就未来”的发展理念,普莱柯公司始终将自主创新和集成创新作为企业发展的源动力,高水平构建运营国家级创新平台,在NVC成功运营的基础上,先后获批设立了国家级企业技术中心和动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室等,并设有博士后科研工作站和河南省兽用药品开发院士工作站。
 
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  研发场所面积近20000平米,以博士、硕士为主体的技术研发人员近258人。先后与中科院微生物研究所、中国农科院、军事医学科学院等科研院所、大学建立了广泛的产学研合作关系,在兽用疫苗、高新制剂和动物专用抗生素等方面开展了高水平的产学研合作。
  
  硬件实力不可谓不雄厚,那么成立十年以来,NVC究竟获得了怎样具体的科技创新成果?又为行业做了哪些贡献?普莱柯公司作为运营NVC的企业主体,为推动行业科技发展交出了怎样的答卷呢?2019年5月,正值普莱柯公司又一项创新成果猪伪狂犬病变异毒株基因工程灭活疫苗“普伪净”上市之际,NVC主任田克恭博士接受了媒体采访。
 
 
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  国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭博士
  
  问:NVC成立十年来为动保产业科技发展做出了哪些贡献?
  
  田克恭:主要有6个方面。一是针对行业、领域发展中的重大关键性、基础性和共性技术需求进行持续攻关,搭建了以基因工程疫苗技术、多联多价疫苗技术为代表的一系列技术平台,相关技术达到国内领先、国际先进水平;
  
  二是依托产业关键技术的突破,实现了从传统的全病毒疫苗向第三代基因工程疫苗的升级换代,相关产品将陆续投放市场,引领行业的技术进步和产品结构创新;
  
  三是在关键性技术和产品方面,在国内外实现了纵深的专利布局,切实提升我国兽药产业技术的国际竞争力;
  
  四是与国内外知名科研院所开展了广泛的产学研合作,实现了创新上下游资源的有效衔接,提升了创新效率;
  
  五是利用NVC这一平台的良好运营,培养了一批优秀的产业技术研究和技术管理人员;
  
  六是在受托研发或技术许可、转让等方面为行业的开放服务做出了实在的贡献。
  
  问:NVC成立十年获得了哪些具体的科研创新成果?
  
  田克恭:累计取得新兽药证书46项、获得认证国家重点新产品4项;申请发明专利450余项,取得发明专利授权180余项,其中获得国际发明专利10项,获国家、省、市科技成果奖21项,已成为国内动物药品行业科技创新的领先企业。
  
  在技术平台建设上,近年来,公司在反向遗传技术、细菌人工染色体技术、原核及真核表达技术、高密度细胞悬浮培养工艺技术、高密度发酵及抗原提取浓缩纯化技术等产业化技术方面不断取得重大突破,在基因工程疫苗、大环内酯类动物专用抗生素等产品结构创新方面居国际领先水平。
  
  代表性产品包括:鸡新支流(Re-9株)基因工程三联灭活疫苗;历时7年成功研发的国内首个纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗;猪用水佐剂圆环支原体二联疫苗;以及近日发布的针对变异毒株的猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)普伪净®,将为我国猪伪狂犬病的防控及净化做出积极贡献。
  
  问:NVC现阶段和未来的研究方向是什么?创新平台建设是否有兽药品类或动物种类的侧重?
  
  田克恭:未来,NVC除了继续加大在家畜、家禽等兽用疫苗的研发力度之外,还将加大对猫、狗等宠物疫苗的研发力度;在巩固发展全病毒疫苗的基础上重点发展基因工程疫苗、细菌疫苗,在巩固发展禽用联苗的基础上重点发展家畜用联苗,在巩固发展畜用与禽用疫苗的基础上延伸发展宠物疫苗、皮毛动物疫苗,在巩固发展疫苗产业的基础上延伸发展抗体等其它生物制品。
  
  另外,需要特别关注的还有中兽药的研发,随着国家对中药的重视,以及近年来养殖业减抗限抗和对食品安全的日趋重视,传统中兽药的开发可能会迎来新的契机。
  
  问:NVC的建成对于普莱柯和行业来说分别有怎样的意义?
  
  田克恭:作为国家级平台,NVC就是要站在国家层面,对兽药技术创新起到引领作用。一是在产品研发思路和理念上,倡导绿色、环保、动物专用兽药以及新型、高效疫苗的研制与开发,引领兽药研发趋势和方向;二是作为国内兽药研发的国家级平台,必然要承担在技术上赶超国际同行的义务和责任。要搭建满足整个行业发展所需要的技术平台,服务于国内兽药行业发展,同时还要与国际同行竞争,占领研发创新的高地;三是在动保行业发展过程中,在创新模式上起到引领和示范作用;四是要承担起为行业培养优秀技术人员的义务。
  
  依托NVC的高水平运营以及高层次创新人才队伍的建设,普莱柯公司在发展中摆脱了行业内大多数企业低水平重复的局面,实现了新产品开发的快速迭代,尤其是在第三代基因工程疫苗技术领域实现了从“跟跑”到“领跑”的转变,进入了以技术突破带动产品结构创新的良性循环,进而实现了公司近年来的高质量发展。
 
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  问:目前,我国针对疫苗和兽药的基础创新还需要往哪些方面努力?
  
  田克恭:在尽可能不影响生态环境的前提下,研发绿色、低毒、低残留,动物专用兽药以及新型高效疫苗。比如说,研发的一个产品,适量用于动物,动物长得又快又好,保障了畜牧业健康发展,但若违规超剂量或超时限添加,则可能会带来食品安全的问题,或对人类和生态环境产生不利影响。也就是说不能进满足某一方面需求,而可能带来其他方面的问题。
  
  问:是否能介绍研究型或者研发创新型组织的建设经验?如何保证研究成果市场化价值持续产生?
  
  田克恭:NVC由普莱柯公司组建,企业进行的科技创新,立足于工程化、产业化,更注重产业技术研究和产品开发,偏重于科技创新的下游。因为更接近于市场和用户需求,且在成果工程化、产业化方面有自身优势,企业在产业科技创新中发挥了越来越重要的主体作用。
  
  人才是企业最宝贵的资源,也是战略目标实施的最重要的支撑因素之一,公司在发展中不断创新人力资源管理模式,创新性的通过“引才、育才、用才”相结合,内外兼修,持续构筑人才工程。
 
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  以国家级研发平台建设筑巢引凤,引进高层次创新人才,打造出一支素质高、活力强、留得住的人才团队。先后引进国内资深病理专家遇秀玲博士、行业院士培养及海外归国的多位博士,他们分别在细菌疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗、生物工程技术研究方面具备了很强的技术实力与创新能力,近年来,以他们为主领衔组建的课题组研究项目不断取得突破性进展,特别是疫苗产品,从上游的生物工程,到下游的疫苗产业化,实现了全链条技术平台的无缝对接。
  
  同时,公司将柔性引智与集成创新有机融合,不求所有、但求所用,与中科院微生物所等国内外20多家科研机构合作,通过合作研发项目或联合共建实验室,使得行业院士、境内外著名科学家成为普莱柯公司科研资源的重要依托。   
  
  问:当前来看,NVC在应用研究上的工作做的比较多,将来是否也会涉及一些更前端的基础研究?
  
  田克恭:依托普莱柯公司组建的NVC是行业公共的研发平台,主要立足于应用研究和产品研发。但这个问题恰是近几年我们正在逐步改变的。
  
  我认为如果我们只做应用研究,而不做基础研究,或者没有做基础研究的冲动,那么我们的产品便只能停留在跟跑的阶段。当然,如果只是跟着别人跑,那么我确实没有必要去做基础研究、做原创。
  
  但正如华为任正非所说,对于华为来说最难的是什么?是当华为成为了行业顶尖的企业之后,就没有跟跑的对象了,前面没有路了,全世界都在看华为怎么走了。在你还想着赶超的时候,永远有一个目标,所以知道如何去超越,而一旦超越成功,前面再没有路了,一片漆黑,该如何继续走下去呢?所以这是最难的。
  
  在动保领域也是一样。这几年,如果想把产品做到国内、国际领先,成为行业引领者,那么就一定要回过头来做基础研究。只有做了别人没有做过的基础研究,或者是在已有的结论之上做进一步的基础研究,才能得到超越、引领的产品。
 
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  普莱柯在2012年之前没有发表过一篇SCI研究论文,普莱柯的第一篇SCI论文影响因子只有0.9。而这篇影响因子只有0.9的SCI文章恰恰是国内第一篇报道变异株猪伪狂犬毒株的文章。虽然这篇文章影响因子不高,但是对普莱柯、以及对普莱柯在猪伪狂犬变异毒株研究领域领先地位的意义非常重大。
  
  此后,我们从2012年至今,SCI文章从无到有,数量从少到多,质量逐步攀升。如在Emerging Infectious Disease、PlosPathogens等杂志都有文章发表。所以我们在开始做基础研究的一个标志就是SCI的文章增多。
  
  第二个标志是在国际专利上的布局。我们于2017年拿到第1个国际专利,此后两三年的时间陆续获得更多,现在共获得国际专利授权10个,在申请的国际专利大概有20个左右。
  
  能达到美国、日本和欧盟专利标准,意味着产品和专利一定是国际化的。我的体会是,按照国际标准来申请专利的话首先专利本身要过硬。比如美国、日本和欧盟的原则是尽量拒授权专利,但如果找不到理由不授权的时候,就必须授权。现在我们有美国专利6个,日本专利4个,然后是欧盟(过PCT之后进入国家阶段,欧盟需要一个个国家再去突破)。目前拿到的是针对一个病的国际专利,后续还有围绕大概8个病的新基因工程疫苗都将在这些国家陆续拿到专利。未来的两三年,我作为第一发明人的国际专利会达到20个左右。
  
  我们的布局是:当产品研发进行到了一定的阶段,先申请国内专利,在受理阶段1年内通过PCT途径申请国际专利。我们把专利申请当成重中之重,先布局专利,过程中产品研发到一定阶段,可以开始申请新兽药,进入临床实验,拿到临床实验批件后才开始发文章。其实很多成果可以影响因子更高,但是站在企业角度来说成果思路需要一定的保密。我们不仅为产出文章,更多是为产品研发而做的基础研究。发文章不是目的,而是做出超越性的产品的背后有足以发SCI文章的实力。
  
  临床实验大概需要1年,新兽药注册申报2-3年,3-5年之后拿到新兽药证书时(如伪狂犬)美国、日本等专利也取得2到3个了。现在我们10个国际专利中有8个是围绕猪伪狂犬病流行毒株的,然后发表SCI文章有20篇左右。所以取得新兽药证书时专利、文章均已获得,然后产品开始生产上市,帮助行业解决疾病困扰的同时,为企业带来效益。
  
  第三,现在普莱柯团队研发的疫苗大部分是基因工程疫苗,一些大学、科研单位在做的事情,我们也在做。曾经省部级的奖基本上是大学科研机构牵头,接下来从省部级奖到国家级奖,普莱柯作为第一完成单位获得的奖项会越来越多。这也符合“企业成为技术创新主体”的指导思想。
  
  问:NVC是否有下一个“十年计划”或者“五年计划”?
  
  田克恭:普莱柯公司有公司发展的第6个“五年计划”(从2020年开始)和“长远计划”。NVC作为一个普莱柯的研发支撑,其发展与普莱柯的发展是有呼应的,所以也有围绕普莱柯的五年计划和长远规划。同时NVC作为一个行业公共的支撑平台,我们也将逐步承担引领行业的发展的责任,站在行业发展角度,在追赶动保先进国家和国外一流企业上有考虑和布局。实际上,我们现在做的很多东西即使是国外也未有参考,比如我们开发的两个禽五联苗,在国外任何一家公司都找不到。
  
  在研发上我们有“五年计划”,也有长远思考。实际上现在我们团队研发的产品,快的可能一两年内就会陆续产出,而现在布局的产品可能五年之后还拿不到证书或者刚拿到证书。当前在做的很多事情是(我)来普莱柯之前就想好的,后来结合普莱柯掌舵人张许科先生的思考和行业的发展,我们又在布局一些新的东西。也许现在普莱柯才开始思考的,可能业内还没有开始思考。我希望现在能想到、做到的布局在五年之后产出,已经能让普莱柯立于整个动保行业的国际领先。但是去想、去做之前都没有人做的事情实际上很难。国外没有饲养那么多的动物,也没有那么多的病,照着国外的路走到最后就真的学无可学了,所以必须走自己的路。
  
  问:普莱柯是否有在进行非洲猪瘟防控相关研究?
  
  田克恭:有,不管是洛阳市还是河南省,对非洲猪瘟的问题都高度重视。这是行业的大事,我们有良好的研发团队和技术平台,有责任为行业出力,同时各级领导也给予厚望。目前在围绕非洲猪瘟亚单位疫苗和活载体疫苗做一些研究。
  
  问:普莱柯近日上市了伪狂犬变异株(HN1201-ΔgE株)灭活疫苗引起了广泛关注,但曾经的经典毒株伪狂犬疫苗对变异毒株伪狂犬病产生保护效果究竟如何?
  
  田克恭:伪狂犬变异毒株于2011年底-2012年初在中国猪群中出现,经典毒株疫苗对其有部分保护,但是不能完全保护。对于曾经不认真免疫但现在开始认真免疫伪狂犬疫苗或者增加免疫次数的猪场,会体现出一定的效果。比如曾经打一次,现在打两次。打一次可能会有发病,打两次可能只会体现轻微临床症状或看不到发病,但gE抗体一定会转阳。


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