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郭玉凡:关于如何做中兽药的一些思考...

动保瞭望者 2018-11-08

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大家都认为,中兽药产品没有残留、没有停药期、食品安全有保证,于是中兽药成为了一个大热点。事实上,中兽药“繁荣”的背后仍存在一系列发展隐忧。
  中药的“火热”,与近两年食品安全的主题密切相关;或者说,是“炒”起来的。大家都认为,中兽药产品没有残留、没有停药期、食品安全有保证,于是中兽药成为了一个大热点。事实上,中兽药“繁荣”的背后仍存在一系列发展隐忧。
 
  
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  郭玉凡
  
  郑州百瑞动物药业有限公司董事长
  
  中药"热"背后的隐忧
  
  第一,任何一个东西不可能只有好的一面而没有不好的一面,中药亦然。从药性上来划分,中药有上品、中品、下品之分,比如,药食同源为中药之上品;中品中药有一些小的毒性;下品中药毒性更大。因此,对中药合理利用、君臣佐使组方应用,是生产企业研发的重点。
  
  第二,中兽药的主要使用对象除宠物外都是经济型动物,这就决定了在使用成本上的绝对控制。因此,控制中兽药生产成本,同时不与人用中药材资源竞争,也是一个挺重要的问题。如何选择一些易得、价廉的中药材,也是兽药研发关注的重点。
  
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  第三,中兽药在临床辩证应用难度大。从临床使用兽医角度来谈,对中兽医理论的掌握、对症候的有效辩证、对产品的合理应用都影响了中兽药产品的疗效。
  
  因此,中药不是我们所认为的“好的不得了”,有很多的影响因素在其中;过度夸大中药的疗效信用,反而会让市场失去对中兽药的信任。
  
  中兽药之路该如何走
  
  实际上我们看人用中医药的发展,也映射了中兽药的未来发展路径。
  
  第一,成方制剂标准化。在人用中药领域有天士力的“复方丹参滴丸”、张仲景的“六味地黄丸”等等,这些成方制剂在市场上销量大、认可度高。这些成方制剂通过标准化生产从而进入药品的通用市场。当前规模化的养殖形势和需求,中兽药一个动物一个方剂的进行辩证治疗是不现实的,标准化生产必将是中兽药的发展之路。当下有一些中兽药企业在进行此项工作,一方面是药材品质、产品品质的保证;另一方面是临床中兽医理论的辨症及应用,形成了中兽药产品疗效保证的完善推广链条,单品年销售几千万,我认为也算是兽药行业的表率了。
  
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  第二,专家教授一直在提倡的中药饲料添加。人平常的风寒感冒,泡干姜、陈皮水调理,可能不用感冒药就能调理好,这就是药食同源的应用。目前在饲料添加剂目录中的中药材有115种,选择的都是药食同源的药材。从其中选择好的组方添加到饲料中,用到经济动物的防未病,提高机体免疫,能很好地发挥中药的优势,具有非常大的研发空间。
  
  这种模式不管是粗提取也好、粉碎也好,不会破坏天然植物本质的特色,保留了中药的特色。现在虽说国家支持中兽药研发,中兽药审批风险也比较低,但一个新兽药从研发到审批没有四年是下不来的。所以,从中药饲料添加角度企业也可以做一些差异化的产品,这将是一个广阔的空间!
  
  第三,做中药不能偏离传统中药理论。在这种背景下,一方面要对药材质量、有效成分进行要求、符合国家标准,另一方面又要兼顾中药各种成分的组合作用。大组方、贵组方不一定是好的组方。作中药,实际上相当考验企业的研发、生产质量水平。
  
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  生产企业该如何做中兽药?
  
  想做好中兽药哪一环节都不能缺,针对中药产品品质的控制可以提几点思考,供大家交流。
  
  第一,成本控制--针对药材的集中供应地进行对接,与优质的供应商形成长远的采购关系。一方面,保证了道地药材的品质均一,也保证了产品质量的稳定;另一方面也对产品成本做到有效控制。
  
  第二,建立高于国家标准之上的企业内控标准。符合药典标准的中兽药不见得是优质产品。为了保证产品质量和疗效,不单单要满足此标准,更要高于此标准。比如我们的北芪五加颗粒,由于选用道地药材、药材质量的控制、生产工艺的把控,该制剂中黄芪甲苷、紫丁香苷的含量高于标准的50%以上。另一方面,工艺技术的研究。中药材的提取方法、后工序处理、工艺参数等都是可以深挖的。
  
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  第三,目前中兽药的应用实际依赖于生产企业,这种背景下,用户对中兽药的认可和应用会受到影响。养殖场的需求无非是在安全的食品保证下看得见的成本、算得出的效益,而我们如何将中药的成本和效益算给他们?一方面,可视化的数据是中兽药市场推广的一大关键点,帮客户算账。另一方面,做治未病、提高免疫的产品,兽医可以不需要指导能使用。
  
  第四,中药的大单品品牌战略。我们看人用中药企业,一个企业只有那么一两个品种,一方面做种植基地GAP;另一方面集中优势资源推动这一两个产品发展,于是才有了年几亿的销售额。当前的动保企业,中药产品一大堆却都卖不上量?想在中药领域趟出一条大道,不把产品定位梳理清楚、不做品类减法,不能实现药材的集中供应,也就不可能管控得住成本;当市场行情一来,药材价格就起来了。而一旦药材成本无法管控,产品的成本就无法控制,更遑论做大、做强、做品牌?
  
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  爱出者爱返,福往者福来。做出的产品用到不会开口的动物上,但通过食品链返回到我们的体内,生产出的每一产品都是为我们自己积爱积福。积善之家,必有余庆,积不善之家,必有余殃,做企业如持家,持一份责任感,踏踏事实做人、实实在在做产品。
  
  最后,我呼吁提议:中兽药标准产品的差异化问题绕不开工艺核查的问题。中兽药产品的差异化也是质量的差异化,质量的差异化也是质量标准的差异化。目前国家在中兽药标准提升方面没有面向企业的政策,中兽药差异化可能绕不开不能符合兽药典规定的工艺问题。建议国家在中兽药产品标准升级政策上予以研究,给企业一个申报审批的出口,允许企业自主研发,对中兽药产品深挖,合法审批,实现企业的产品差异化并合法化(广州白云山制药生产的复方丹参片提升标准案例可以借鉴)。
 

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