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为什么大家都选择天蹄清?口蹄疫疫苗的选择标准和临床保护的评估方法

天康制药 2022-09-16

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天蹄清自上市以来,以其优秀的品质和卓越的临床保护效果深受广大用户的青睐,不足5年的时间,其销量已突破7亿头份,标杆客户使用占比超过75%,为什么大家都不约而同地选择天蹄清?

天蹄清自上市以来,以其优秀的品质和卓越的临床保护效果深受广大用户的青睐,不足5年的时间,其销量已突破7亿头份,标杆客户使用占比超过75%,为什么大家都不约而同地选择天蹄清?

 

9月7日晚19:30,特邀天康制药口蹄疫产品经理曹辉老师和技术服务专家王世旗老师做客“天康云课堂”,开展《口蹄疫疫苗的选择标准和临床保护的评估方法》的主题报告,解密天蹄清的成功之道。

 

我们针对网友关注的问题和两位专家的精彩回答做了精心的梳理,让我们一起来回顾本期的精彩内容吧!

 

口蹄疫疫苗的选择标准和临床保护的评估方法

天康云课堂

 

答疑专场 · 精彩回顾

 

问1:为啥说疫苗毒株不应该是大家担心的问题?

 

答:首先,国家批复的口蹄疫灭活疫苗产品,至少经历两个关键步骤才能上市销售。其一,在研产品均是要经历至少三年的临床试验验证,才可获得兽药证书。其二,产品获得批准文号前,中国兽医药品监察所要组织技术人员在第三方检验室,进行不少于3批次疫苗本动物免疫,对流行毒株的攻毒保护评价。复核检验通过后,方可拿到批准文号生产、销售。

 

其次,中国兽医药品监察所,为了保证口蹄疫疫苗使用环节的稳定性和有效性,每隔1-3年不等的时间,不定期组织第三方检验室,进行各厂家产品盲样免疫动物,对流行毒株的攻毒保护评价,在国家组织的盲样攻毒检测中,没有发生过产品攻毒保护不合格的情况,因此疫苗是否对当前流行毒株保护,不是用户耽心的问题,也不应该是选择疫苗纠结的问题。

 

问2:为啥说疫苗选择抗原含量应该是第一选择要素?

 

答:首先,口蹄疫灭活疫苗免疫保护机制是通过诱导体液免疫反应,即中和抗体来阻止口蹄疫病毒的感染,实现体内口蹄疫病毒的清除。一定的抗原含量是充分激活Th细胞和 B细胞诱导产生大量中和抗体的关键因素。

 

其次,大量田间数据显示,不同抗原含量的疫苗在免疫动物后,抗体滴度和抗体持续时间上存在显著的差异,抗原含量高的疫苗具有显著的高抗体滴度和长持续期等优势,在动物全生命周期内均可提供效保护,防止FMD病毒的感染。

 

问3:为啥天康抗原含量要做得最高?

 

答:根据国家兽医公报及国家口蹄疫参考实验室发布的数据显示,自2016年后,口蹄疫以O型多毒株流行为主,同时流行株也发生较大变异,经过大量的中和抗体检测验证,为了提高疫苗株对流行毒株的高保护,有效防控疫病。天康生物把疫苗抗原含量确定到了28ug以上的标准。

 

问4:为何要强调免疫群体免疫密度常年要在90%以上?

 

答:众所周知,口蹄疫是传染能力最强的动物疫病,其RO(基本传染数)为8~10。RO的数值愈大,说明流行病的控制越难,HIT(群体免疫的阈值)值也越高。所以群体免疫在口蹄疫防控中尤为重要。

 

群体免疫水平高,动物群抗病力比例高,传染病将很难在群体中继续传播 从而达到保护不具备免疫力个体的效果。

 

国家对口蹄疫的防控采取强制免疫措施,并对免疫密度和免疫抗体水平有明确的要求, 群体免疫密度应常年保持在90%以上,其中应免畜免疫密度应达到100%,免疫抗体合格率应常年保持在70%以上。才能有效防控口蹄疫疫病。

 

问5:为什么口蹄疫的防控在一年四季都要重视?

 

答:自2018年以来, 我国口蹄疫流行有了新特点  如无季节发、症状多样、反复发作、危害大。2022年上半年的官方疫情报告发病时间也在5月底也有发病,因此,目前对口蹄疫疫病防控一年四季均要重视免疫。

 

问6:天康口蹄疫产品家族有哪些主要产品?为我国口蹄疫防控做成了哪些卓越的贡献?

 

答:天康口蹄疫家族主要猪用疫苗有6个产品。常用疫苗有三个,分别是猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) 、猪口蹄疫0型灭活疫苗O/Mya98/XJ/2010株+O/GX09-7株)、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07),丰富的产品可满足不同用户需求。其中,天蹄清上市不足5年,用量已经突破7亿头份,标杆客户使用占比超过了95%。为我国口蹄疫疫病的防控作出了卓越贡献。

 

问7:临床上如何选择和评估口蹄疫疫苗?

 

答:选择和评估口蹄疫疫苗上,把握四个关键要素就会选择一个如意好苗。要素一、可按需选择企业及品种、适合自己的才是最好的;要素二、同品种或者相同产品 首选抗原含量高的疫苗;其三、同品种或者相同产品首选纯净性参数优秀的疫苗,如疫苗无菌生长 、外源病毒检测阴性 , 总蛋白、内毒素值越低越好;其四、选择稳定的疫苗(保质期长的疫苗,批次间各参数稳定一致的疫苗)。

 

问8:天康口蹄疫的联合免疫是如何实现减负增效的?

 

答:天康口蹄疫分别与自有疫苗天伪清(伪狂犬活疫苗)、天瘟净(猪瘟E2亚单位疫苗)、天福清(PED灭活疫苗)混合,在减少免疫次数的情况下,各疫苗效力并无相互干扰,深得全国各地养猪用户的青睐。

 

问9:天康的天蹄清是不是可以实现免疫净化的工具?如何实现的?

 

答:天蹄清采用五级纯化工艺技术,可以去除非结构蛋白3ABC,纯度达到95%以上,完全可以作为免疫净化的疫苗使用。

 

天蹄清在国家口蹄疫疫苗纯度检测试行办法的基础上,采用2+1+2头份,间隔4周三次注射免疫猪群后,3ABC阳性检出率为零,结合使用相应的检测方法,如口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC ELISA抗体检测试剂盒、3ABC ELISA抗原检测试剂盒、口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条,可有效鉴别区分免疫抗体和感染抗体。养殖场在完善生物安全措施的基础上,通过免疫、监测、分群和淘汰等措施,建立健康 3ABC抗体阴性群,逐步扩大净化范围,实现免疫净化。

 

问10:如何确定仔猪最佳首次免疫时间?

 

答:首次免疫会受到诸多因素影响,包括疫苗质量、免疫方式(跟胎或普免)、猪胎龄、母猪免疫次数、母猪健康度及免疫抑制因素的干扰、仔猪摄乳量等。建议养殖户,在仔猪出生后做母源抗体检测,根据母源抗体衰减规律,推算出首免时间。

 

问11:疫苗全群免疫后,为什么还会出现散发的情况?

 

答:免疫后出现散发主要原因有两个:1、免疫操作不当导致免疫剂量不足,难以产生足够的保护抗体;2、猪只健康程度不同,亚健康导致免疫疫苗后不能产生足够的保护性抗体。

 

问12:猪群免疫抗体保护滴度是多少?猪疫苗能否用于牛群的免疫?

 

答:口蹄疫抗体检测方法中液相阻断ELISA,是被国际粮农组织(FAO)、世界卫生组织、国家农业农村部所推荐的,具有良好的敏感性和可重复性。国家明确规定该方法检测抗体结果,当牛、羊等反刍动物抗体效价>27(1:128),猪抗体效价≥26(1:64)时即可判断为抗体阳性。但是在田间实际生产过程中,面对O型多毒株流行且发生较大变异的复杂情况,建议猪群抗体滴度应保持较高的水平,如达到1:256或者1:512以上。

 

口蹄疫疫苗虽然没有明显的种畜选择性,但是猪与牛羊体重差异较大,猪用疫苗含量不一定能够促进牛免疫抗体足够的应答,起到保护效果,同时因法律法规原因企业不建议猪用疫苗给牛群免疫使用,目前有猪牛通用的口蹄疫疫苗产品,有需要的客户可选择使用。

 

天康云课堂专家介绍

 

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曹辉

天康生物口蹄疫疫苗首席科学家

 

从事兽用生物制品工作十余年,主要参与疫苗的研发制造、质量管理,参与田间疫苗免疫运用实践多年,在国内外优秀刊物上,发表文章十余篇。作为天康生物口蹄疫三价疫苗的主要研发者之一,完成了该产品的成功研发,该项目获得新疆自治区科技进步一等奖。在生产实践中积累了丰富的理论基础和疫苗免疫运用经验。严谨致学,乐于分享深得行业同行的认可和一致好评。

 

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王世旗

伪狂犬防控与净化道路上的“新青年”

 

2016年毕业于南京农业大学硕士,国家执业兽医师,6年规模化猪场生产技术及服务经验,擅长猪伪狂犬、猪流行性腹泻及猪场蓝耳病等重大疾病的防控。现在是南农在读兽医博士,专门研究猪伪狂犬的防控和净化。


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