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好消息!国内首个非洲猪瘟亚单位疫苗提交应急评价申请

生物咖啡茶 2021-10-26

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10月18日,在中国畜牧兽医学会生物制品学分会2021年度学术论坛上获悉,浙江海隆生物科技有限公司已于2021年8月23日国内首家向农业农村部提交非洲猪瘟基因工程亚单位疫苗应急评价申请。

10月18日,在中国畜牧兽医学会生物制品学分会2021年度学术论坛上获悉,浙江海隆生物科技有限公司已于2021年8月23日国内首家向农业农村部提交非洲猪瘟基因工程亚单位疫苗应急评价申请。

 

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据介绍,结构生物学家、国千人才钱泓博士于2012年创立浙江海隆生物科技有限公司,该公司采用亚单位疫苗的最新技术“反向疫苗学(Reverse vaccinology)”和独创的蛋白质组学技术平台来研发非洲猪瘟疫苗,利用基因组大数据、生物信息学和反向疫苗学等技术全面分析了已知的全部非洲猪瘟基因组,从中筛选出可能的抗原蛋白质,选定的抗原蛋白质包含多个B细胞或者T细胞表位,细胞黏附因子、毒力因子等,根据不同的抗原性质、特点,结合海隆生物特有的分析、表达、纯化技术,选择最合适的表达系统。在此基础上,海隆生物已经表达、提纯了三分之一的非洲猪瘟蛋白,在国外多家OIE非洲猪瘟参考实验室、国内非洲猪瘟区域实验室及P3实验室进行了多次疫苗组分筛选试验和实验室制品研究、工艺验证以及中试生产,研究结果表明该制品工艺成熟、安全有效、质量可控,于2021年8月23日向农业农村部畜牧兽医局提交了“非洲猪瘟基因工程亚单位疫苗”应急评价申请。

 

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根据中华人民共和国农业农村部第392号公告(《兽药注册评审工作程序》),兽药评审有一般评审、优先评审、应急评价、备案审查四种评审方式。其中应急评价是指对重大动物疫病应急处置所需的兽药,农业农村部启动的应急评价。经评价建议可应急使用的,农业农村部畜牧兽医局可履行报批程序后发布技术标准文件,有关兽药生产企业按《兽药产品批准文号管理办法》规定申请临时兽药产品批准文号。

 

海隆生物现拥有58人的技术研发团队,其中海归学者5人,已建立并实现了蛋白基因组平台的全面运转,专注于基因工程疫苗技术领域研究;建立了全球首创的CHO动物疫苗平台,并成功研发猪瘟CHO细胞表达E2亚单位疫苗、奶牛CHO细胞表达BVDV/IBR亚单位疫苗,目前正在进行新兽药注册。 

 

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