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非瘟疫苗最新进展来了,已在15000头猪开展试验,快看结果!

猪场动力网 2020-12-19

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12月16日,在2020年湖南省饲料工业协会的年会上,来自中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员柳金雄介绍了目前非洲猪瘟疫苗的研发进展,以下为该报告的主要内容。

  12月16日,在2020年湖南省饲料工业协会的年会上,来自中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员柳金雄介绍了目前非洲猪瘟疫苗的研发进展,以下为该报告的主要内容。

  

(中国农业科学院哈尔滨兽医研究所柳金雄研究员)

  

  1 非瘟疫苗研发背景

  

  2018年8月,非洲猪瘟从我国辽宁省首发疫情,并迅速扩散至全国。由于我国生猪存栏量大,中小规模养殖场比例高,生物安全防范意识薄弱,迫切需要安全有效的疫苗。

  

  但非洲猪瘟的疫苗研发面临着三大挑战:

  

  一、非瘟病毒结构庞大复杂,基因组超过180Kb,约编码150余个潜在基因;

  

  二、灭活或亚单位疫苗难以诱导产生中和抗体,无法提供有效保护,弱毒疫苗理论上更具可行性;

  

  三、病毒只感染并致死猪和野猪,体外只能在猪原代巨噬细胞增值,无法通过传代致弱途径获得安全有效弱毒疫苗。

  

  所以,通过精准删除毒力和免疫抑制基因,获得安全有效弱毒疫苗,是目前可行的技术路线。

  

  在试验了多种疫苗构建方案后,最终成功筛选出了“7基因联合缺失方案”作为候选弱毒疫苗,该疫苗不致死不致病SPF猪,遗传稳定,体内连续传代不返强,能给免疫猪在强毒致死攻击下提供有效保护。

  

  另外为了保证疫苗的安全性、有效性达到了活疫苗的标准,利用了原代细胞培养生产工艺可大规模生产,质量可控。

  

  在疫苗产品的中间试制方面,也制定了产品制造与检验规程及质量标准(草案)。

  

  2 疫苗试验情况

  

  2019年12月19日,经农业农村部批准,弱毒疫苗在黑龙江黑河封闭试验基地开展生物安全环境释放实验阶段。实验共入组育肥仔猪115头,能繁母猪28头,家杂野猪25头,疫苗接种后观察超过6个月。

  

  试验结果:疫苗对田间育肥猪、母猪及野猪安全。

  

 

  2020年3月23日,经农业农村部批准,在黑龙江、河南和新疆三个封闭基地开展第一阶段临床试验,先后入组约3000头仔猪,4月6日启动免疫免疫。

  

  2020年8月20日,经农业农村部批准,在黑龙江省两个封闭试验基地先后入组3400头育肥仔猪及200多头怀孕母猪,自10月3日起先后注苗,开展田间环境下的生物安全生产性试验。

  

 

  据数据统计分析,3000头猪之间没有发现明显的区别。采集的每一头猪不同时间的血液,也没有发现疫苗排毒和水平传播。剖检了将近400头猪,仅在12头猪的31份组织样品,检测到的低水平疫苗病毒核酸。得出的结论表明,疫苗在免疫以后,在猪体内呈低水平一过性复制,不会引起病理损伤,也没有明显的排毒或水平传播。

 

 

  2020年9月18日,在黑龙江、河北和湖北三个临床试验封闭基地开展第二阶段临床试验,先后入组约11500头,于10月3日启动免疫接种。

  

  3 科学严谨推进疫苗研究

  

  2020年3月至今,共在黑龙江、河南、新疆、河北和湖北5省区,9个封闭试验场地,在15000头猪中开展了试验,基本实现了既定目标。弱毒疫苗的安全性达到活疫苗应有的标准,能有效提供强毒攻击保护,大规模生产工艺高效可行,作为公共产品具有成本经济性。接下来将会科学严谨地、稳妥地推进疫苗的研究评价。

  

  

  2020年9月10日,胡春华副总理去哈兽研考察表示,要高度重视、积极推进非洲猪瘟疫苗研发工作,坚持尊重科学规律,坚持时间服从质量,严格按照程序开展研发工作,确保疫苗的安全性、有效性,确保经得起科学和实践检验,为生猪产业健康发展作出贡献。


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