2019年8月6日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(中国动物卫生与流行病学中心哈尔滨分中心)的《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用》专利申请公布。
专利授权意味着上市吗?疫苗专利与商品化并无直接的因果关系。专利申请即便已经授权,也并不意味着马上就上市。简答来说,疫苗专利申请和疫苗上市应用是两码事。疫苗专利只要在实验室阶段达到保护作用就可申请。但疫苗上市则还需要进行一系列的临床试验。
非瘟疫苗在在临床上能达到100%保护率吗?正如前言说到,100%的免疫保护率还只是在实验室阶段。在实验过程中,由于猪只感染病毒的单一性,其疫苗的免疫保护率可以达到100%。但非洲猪瘟病毒在中国流行时间之久,地域之广,很难保证在其传播过程中,不再发生变异。
哈兽研所长谈非瘟疫苗
8月17日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高在中国畜牧兽医学会动物传染病学分会第十八次全国学术研讨会上作《非洲猪瘟病毒病原生物学研究——基因缺失减毒疫苗的可行性》报告,他在报告中提到,基因缺失活苗成为唯一可行选择,精准敲除毒力基因,尤其是对抗宿主适应免疫、天然免疫的调控基因,从而获得致弱的减毒活疫苗,成为唯一可行办法。他指出,双基因缺失活疫苗安全、有效,工艺可行,质量可控,成本经济,具备了产业化中试和临床试验条件。
目前,非洲猪瘟疫苗的产品工艺制造与检验规程及质量标准已经建立,临床前中试产品试制正在进行中,接下来还要进行临床试验,再到生产应用。另外,也提到了该双基因缺失活疫苗的保护效力评估结果和双缺失株的安全性评估效果。