盼望非洲猪瘟疫苗上市是中国养猪业共同的期待,在刚刚过去的9月11日,中国农科院发布消息,一株双基因缺失弱毒活疫苗已完成实验室安全评估与试验,突破规模化生产技术瓶颈,已向农业农村提出生物安全评估申请,即将进入临床实验阶段。
有人据此简单信息判断非洲猪瘟疫苗将在今年上市,我同养殖户一样热切的期盼非瘟疫苗早日上市,但理智告诉我要谨慎客观看待疫苗即将进入临床实验这个事儿,一切以官方公布的进展信息为准,以防有人混淆视听售卖“非瘟疫苗”。
非洲猪瘟疫苗进入临床实验阶段尤为关键,根据农业农村部资料显示,非洲猪瘟疫苗临床实验一般在2年内完成,有需要的可以延期1年。在临床实验前需要增加转基因安全性评价,要考虑到病毒变化带来的风险问题。
非瘟疫苗短期内不具备上市条件
据上图可知,非洲猪瘟疫苗在进入临床实验前要进行安全性评估,评估过后临床实验要完成田间实验、中间试制、区域实验三个阶段的工作,完成临床试验工作之后需要进行新兽药注册,再进行产品生产文号注册,最后才是上市销售,所以说,短期内不具备上市条件。
其中田间实验要进行3~5批次动物实验,观察效果和安全性;在区域试验阶段要应用3批以上较大范围、不同品种的对象动物实验,进一步观察试制疫苗的安全性和效力。我们从疫苗上市的流程中可以看到,非瘟疫苗在年内上市的可能性不高。
病毒基因功能研究不足,疫苗前途未卜
非瘟病毒生物学特性复杂,诱导的免疫保护及免疫逃逸机制研究有限,同时非瘟病毒有着复杂的基因结构,能编码150~200个蛋白,超过50%的蛋白功能未知,对它的保护抗原基因研究十分薄弱。
我们以疫苗研究为例,在医学上,疫苗在上市前同样要经过三期临床实验,全部临床实验总耗时一般在3~8年。医学上,在30多年艾滋病疫苗研究历史中,曾如同非瘟疫苗一样出现过很多令人欢欣鼓舞的研究结果,但最终都折戟沉沙。
非洲猪瘟疫苗是否能成功?值得我们持续关注!但生猪养殖户若是把宝一味压在疫苗上,这就有些脱离现实了。同时我们要谨防有人混淆视听,防止上个月闹得沸沸扬扬的“非瘟疫苗”同类事件再次发生,给养殖户造成财产损失。