广告
“因为这次快检试剂盒结果的错判，给我们公司和客户造成了巨大的经济损失，那段时间我们承受着很大的精神压力。”
天津云*之星生物科技有限公司（以下简称“云*之星”）总经理香红星告诉记者，2022年10月16日，公司收到江苏省农业科学院反馈，称添加云*之星菌酶协同产品的饲料中出现疑似瘦肉精成分莱克多巴胺阳性，并建议公司自查。
记者通过采访发现，其实快检产品出现误判并非偶然现象，合理范围内的误差也是行业允许的，但当前国内试剂盒生产仍缺乏明确标准及中立机构的评估。企业面对产品检测出现可疑阳性时，亟需储备相应的危机公关知识。
事件背景介绍
企业：快检结果误判，原因或出自试剂盒
香红星告诉记者，在江苏省农科院检出阳性之后，饲料厂客户还进行了自检，使用的是与江苏省农科院快检初筛同样的试剂盒，也就是北京六*体科技发展有限公司（以下简称“六*体科技”）生产的“六*体科技瘦肉精三项合检快速检测试剂盒”，最终依然检测出这批饲料阳性，并且追溯出云*之星提供的霉菌协同产品阳性。
香红星表示，企业收到这一反馈后，对此事高度重视，立即联系工厂将本批产品封存、临时停产，对同批次产品进行复测自查。
“因为我们是混合型饲料添加剂生产企业，需要对外购买原料载体，再进行混合加工配制，而采购的原料中是否存在瘦肉精相关的物质，并非检测过程中的必检项目。”香红星表示，当客户跟公司反馈此事时，自己第一反应就是难道采购原料出现了问题。
于是，10月17日，云*之星联系购买了六*体科技瘦肉精三项合检快速检测试剂盒，并分别对含产品饲料（1‰添加）、产品、产品原料及多家不同供应商原料进行快检。
根据六*体瘦肉精三联快检试剂盒检测结果显示，含产品饲料（1‰添加）、产品、产品原料及多家不同供应商原料中均检测出瘦肉精克伦特罗、沙丁胺醇和莱克多巴胺均为阳性。
六*体科技瘦肉精检测试剂盒，检测结果显示阳性
“这个结果真的让我惊出一身冷汗，但是身边下属提醒我还是尽快将产品送至第三方权威机构检测，以仲裁机构结果为准。”同时，香红星表示自己也留了一个心眼，购买了市面同类型快检试剂盒再次复测。
采用市面同类型快检试剂盒检测后，结果显示，含云*之星产品饲料（1‰添加）、产品、产品原料及多家不同批次、不同供应商原料检测莱克多巴胺残留均为阴性。
采用市面同类型快检试剂盒检测结果显示阴性
10月28日，云*之星送检第三方检测机构天津中证检测科技的样品也得出结果，检测报告显示云*之星送检产品中未检测出莱克多巴胺成分。由此，香红星怀疑六*体科技相关涉及的试剂盒产品可能存在质量问题，会导致检测样品的错判。
天津中证检测科技检测报告，未检测出莱克多巴胺成分
“收到第三方机构的检测结果后，确实让我松了一口气，但是为何采用六*体科技的试剂盒检测就会出现三类瘦肉精组分全部为阳性？”香红星对此结果感到非常不解。
香红星告诉记者，由于此次快检试剂盒的误判，直接导致了客户对公司产品的退回及后续合作终止，公司与供应商购买试剂盒和送检也产生了一定的费用，重要的是在他看来，该事件已对公司名誉造成了不可挽回的损失。
针对快检试剂盒可能存在的质量问题，以及已经造成的经济损失、精神损失、名誉损失等，香红星决定与六*体科技方进行反馈沟通。但多次沟通无果后，云*之星委托律师事务所，向六*体科技寄送律师函。
记者尝试通过各种途径联系六*体科技，希望了解事件原委，可截至发稿前，并未得到回应。
专家：误判情况并不少见，快检结果仅供筛查
不同厂家生产的试剂盒真的会导致检测结果出现差异吗？记者查询资料后发现，准确率与检测方法之间存在一定的关系。
杨凌职业技术学院刘颖沙、李艳莉等作者发表的文章《食品中瘦肉精常用检测方法及快速检测技术研究进展》中指出，现有瘦肉精检测方法主要包括感官检测法、酶联免疫吸附法（ELISA）、高效液相色谱法（HPLC）三种。
而瘦肉精现场快速检测方法则主要包括：表面增强拉曼光谱法、背景荧光猝灭−免疫层析法、便携式瘦肉精快速检测箱、胶体金免疫层析卡。
其中，胶体金检测卡因其具备简单快速等优点，现已应用于基层筛选工作。根据说明书显示，“六*体科技瘦肉精三项合检快速检测试剂盒”正是采用的免疫竞争法分析原理结合胶体金标记技术。
广西大学教授沈水宝告诉记者，使用胶体金检测技术正是当前实施监管筛查最直接、快速的手段之一，但采用胶体金技术同样存在特异性差、交叉反应多等缺点，容易造成误判，存在较大的局限性，只能作为常规、快速的筛查手段，不能作为最终的判定依据。
虽然胶体金检测法容易出现误判，但记者查询相关政策发现，对于快检产品的假阳性、假阴性率问题，市场也有明确要求。
2020年9月深圳市市场监督管理局发布的《食品快速检测产品评价技术规划》中明确规定：对已有国家规定食品快速检测方法的，每个生产批号的快检产品，假阴性率和假阳性率应满足对应方法的指标要求。对没有国家规定食品快速检测方法的，每个生产批号的快检产品，假阳性率应小于等于15%、假阴性率应小于等于5%。
广州悦洋生物技术有限公司副总经理张小刚告诉记者，对生产商而言，每个试剂盒的检测原理、检测范围、检测步骤等注意事项都应有明确标准，尤其在快检领域，试剂盒出现误判的比例一定不能过高。
建议：理清检测流程，结果存疑应及时申诉
那在企业不知情的情况下，假如产品出现类似瘦肉精此类敏感物质超标，企业又该如何处理？
沈水宝告诉记者，正常的检测流程应是：首先采用胶体金快速检测卡进行初步筛查，接着用酶联免疫法进行初步复查，进而用高效液相色谱法、液质联用法及生物传感技术等实验室方法进行定量检测。
同时，全国著名养猪专家樊福好表示，检测机构即使在初筛过程中发现了有饲料样品呈阳性，也要通过更加精准的手段复核后，才能告知企业相关情况。所以，引起此次纠纷的关键，并非单纯是企业产品质量问题，当地饲料检测机构对此事的处理也略显粗糙，检测机构要依据质量管理体系的法定标准进行判断。
樊福好跟记者举例，这种情况就像查酒驾一样，酒精检测仪数值超标后，需要进一步去医院抽血检测才能下结论。这种直接把初筛结果告知利益关联方，并让其自行复查的行为其实并不妥当。
而企业对检测结果存疑时，可以通过正规途径对结果进行反馈申诉，“正确及时地反馈，恰恰能帮助企业和检测机构互相提升。”樊福好表示。
观点：寻求索赔难度较大，市场缺乏明确评估体系
而针对此次纠纷本身，记者也咨询了律师的建议。广东领华律师事务所甘贵庚律师表示，单纯就案件本身而言，云*之星方想要寻求索赔，其实困难较大。
甘贵庚表示，首先，我们必须清楚，六*体科技生产的快检试剂盒是否真的存在质量问题？此次快检结果的误判，是否在合理误差范围内？当然检测方法是否规范及符合要求也是需要考虑的。想要验证以上几点，就需要权威机构去进行相应的评估。
其次，假如这个快检产品真的存在质量问题，索赔的范围也不能过于宽泛，通常也只能赔偿直接经济损失。
再者，后续检测是否仍是针对同一批样品进行检测，还是针对新产品、新原料进行排查？因为产品生产是一个动态的过程，不达标产品出现的原因也较为复杂，建议后续复检也要针对封存样品检测，这样对本次纠纷的解决更具有针对性。
甘贵庚建议，企业面临此类纠纷时，应当首先提前做好基础性工作，在企业多次检测的结果均能初步反映快检试剂盒存在质量问题时，可以实名向产品生产资质的审批机构进行举报，或将疑似出现质量问题的产品送交质监部门检测。如果确实存在产品质量问题，除生产资质审批部门会进行处理外，企业还可以向生产企业提起诉讼，进一步申诉赔偿损失。
与此同时，许多行业人士也发表了自己的看法。
广西宝辉检测技术有限公司肉蛋品质检测实验室主任彭辉才认为，经过了这么多年的普及，现在的饲料厂、添加剂公司已基本不会在产品中主动添加此类违禁物质，涉及法律底线，相信头脑清醒的经营者绝对不会触犯，这种行为对他们来说根本就是得不偿失。
彭辉才表示，通过此次事件，也能看出许多企业缺乏危机公关的专业知识，针对这种情况，应该马上对结果提出异议，并要求将样品送至权威鉴定机构复检，其实最快3天左右就能解决问题。
同时，记者了解到，当下国内试剂盒市场也较为混乱。张小刚表示，中国生产诊断试剂盒的历史较短，但生产诊断试剂的技术门槛又相对较高，市场产品难免良莠不齐，特异性不好的试剂盒，就容易被干扰物质影响检测结果。
据沈水宝透露，当前国内试剂盒生产缺乏明确标准，也缺乏中立机构去评估哪些试剂盒是有效的、可用的、灵敏的，往往出现了食品安全问题，才急急忙忙开始着手改进检测方法，致使标准和体系滞后。
香红星告知记者，虽然此次乌龙对公司造成了较为严重的经济损失，但是比起经济赔偿，他更希望得到六*体科技的道歉，查明本次事件真实情况，并召回疑似不合格产品，及时进行整改。
对于此次纠纷，记者将持续跟踪报道。
最新发布
