江西邦诚
广告
您的位置: 首页 > 新闻 > 企业 > 内容

祝贺!四川欧邦生物科技有限公司顺利通过兽药GMP检查验收

欧邦制药 2023-01-11

阅读()

2023年01月07日,兽药GMP验收专家检查组,根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2020年修订版)》、中华人民共和国农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,对四川欧邦生物科技有限公司兽药GMP实施情况进行了现场检查验收。

2023年01月07日,受省农业农村厅委派,由广西省兽药监察所副所长严寒、四川省农业农村厅饲料兽药处副处级稽查专员官艳丽、四川省兽药监察所副所长岳秀英、四川省兽药监察所陆强、四川省兽药监察所赵丹组成的兽药GMP验收专家检查组,根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2020年修订版)》、中华人民共和国农业农村部第292号公告,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,对四川欧邦生物科技有限公司兽药GMP实施情况进行了现场检查验收。

 

四川欧邦生物科技有限公司顺利通过兽药GMP检查验收

 

首次会议上,专家组首先听取了四川欧邦生物科技有限公司董事长杨宏伟先生关于公司兽药GMP运行实施情况的汇报,随后专家组一行对公司生产车间、质检室、成品库房、原辅料库房、包材库房等进行了现场检查,对动态生产的非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂车间的人流、物流的污染和交叉污染风险,B+A洁净区尘埃粒子和浮游菌在线监测情况和中药提取、粉剂生产等兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查,对车间岗位操作人员、检验人员进行技能考核,考核结果操作正确,记录完整,计算结果准确。现场检查后,专家组认真查阅审核了各项GMP管理文件以及相关记录。

 

四川欧邦生物科技有限公司顺利通过兽药GMP检查验收

 

经过专家组认真细致的检查与考核,验收专家组充分肯定了四川欧邦生物科技有限公司对兽药GMP的贯彻执行情况,认为我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,公司厂区和生产厂房布局合理、环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;质量检验室环境及设施、检验仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求;符合2020版兽药GMP要求。最终一致认为四川欧邦生物科技有限公司的最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/胶囊剂、中药提取(甘草浸膏/连翘提取物)、散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)等17个剂型达到2020版兽药GMP要求,综合评定四川欧邦生物科技有限公司以高分顺利通过兽药GMP认证。

 

图片

 

四川欧邦生物科技有限公司顺利通过兽药GMP检查验收

 

图片

 

图片

 

图片

 

会上,四川欧邦生物科技有限公司杨宏伟董事长表示:公司将认真落实专家提出的宝贵意见和建议,严格按照兽药GMP要求组织生产、运营,持续提升生产管理、质量管理水平,不忘初心,坚持匠心,为动保行业的健康发展贡献自己的力量。

 

四川欧邦生物科技有限公司顺利通过兽药GMP检查验收

 

图片

 

本次顺利通过兽药GMP验证,标志着欧邦集团公司在生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶,为客户提供更加高效、优质的动保产品提供了有力保障,同时也为进一步提升欧邦兽药在行业中地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。未来,欧邦集团公司将以成功通过兽药GMP验收为契机,再接再厉,严控产品质量,持续加大科研投入,打造优质产品,做合法企业,做良心企业,为中国动保行业的持续发展贡献一份自己的力量。

 

四川欧邦生物科技有限公司顺利通过兽药GMP检查验收

 

四川欧邦生物科技有限公司顺利通过兽药GMP检查验收


免责声明:部分文章资料来源于互联网,已标明来源,版权归原作者所有,内容仅供读者参考,如有侵犯原作者权益,请及时留言联系我们删除!
江西仲襄本草生物有限公司
广告