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恭喜国药动保于8月14日顺利通过ISO三体系认证审核

国药动保 2022-08-17

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经过中国质量认证中心专家为期五天的严格审核,国药动保于2022年8月14日顺利通过ISO三体系认证审核。

经过中国质量认证中心专家为期五天的严格审核,国药动保于2022年8月14日顺利通过ISO三体系认证审核。

 

三体系认证

 

ISO三体系认证又称QES认证,包括ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司以兽药GMP管理为轴心,全面规范管理,追求质量、环境、职业健康安全和安全管理最佳化。早在2012年4月,公司就通过ISO9001:2008质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系认证。本次认证,是公司在武汉九龙新基地建成投产并获得新版兽药GMP认证后,按新标准重启ISO三体系认证。2022年二季度,公司通过第一阶段专家认证审核并完成整改。

 

国药动保通过ISO三体系认证审核

 

国药动保通过ISO三体系认证审核

 

国药动保通过ISO三体系认证审核

 

现场审核

 

8月10日至14日,中国质量认证中心根据公司申报认证领域和体系运行情况,抽调了相关领域的8位审核员和1位技术专家组成审核组,对公司相关产品的产销全过程追溯管理,设施设备运行过程管理,环境、健康、安全管理,风险与合规管理,采购和承包方管理,其他辅助性过程管理等进行了为期5天的审核。审核组先后检查了灭活疫苗车间、诊断制品车间、质量检验室、仓储区、固废储存区、污水处理设施、空压机房、空调机房等区域的现场作业,进行了文件查阅、记录抽样、观察现场操作、审阅安评环评相关资质等现场严格审核。审核过程中,公司有关领导及部门密切配合,按照审核组要求提供审核资料,并逐一解答专家提问。

 

国药动保通过ISO三体系认证审核

 

国药动保通过ISO三体系认证审核

 

反馈总结

 

经过五天的综合审核,审核组对公司ISO三体系运行工作给予充分肯定,认为公司建立的QES管理体系符合质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系要求,一致通过并同意推荐公司办理三体系证书注册。

 

国药动保通过ISO三体系认证审核

 

公司总经理漆世华参加反馈总结会议并作表态发言。他表示,公司获得ISO三体系认证证书不是目的,提升管理才是关键。公司将以兽药GMP管理为轴心,持续优化规范各项管理,促进公司高质量可持续发展。


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