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喜讯!热烈祝贺四川海林格生物制药有限公司通过新版兽药GMP验收

海林格疫苗 2022-01-20

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2022年1月15日-2022年1月16日,受四川省农业农村厅委派,由刘业兵、印春生、杜吉革、刘丹四位专家组成的农业农村部兽药GMP验收专家组对四川海林格生物制药有限公司进行了新版兽药GMP现场检查验收。

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2022年1月15日-2022年1月16日,受四川省农业农村厅委派,由刘业兵、印春生、杜吉革、刘丹四位专家组成的农业农村部兽药GMP验收专家组对四川海林格生物制药有限公司进行了新版兽药GMP现场检查验收。公司总经理王贵平、生产负责人刘玉才、质量负责人王宁以及其他公司成员参加了此次验收工作。

 

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首次会议

 

首次会议,公司质量负责人王宁向各位专家汇报了公司新版兽药GMP运行情况。随后,专家组严格按照《兽药生产管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(生物制品类 2020年修订)深入生产车间、质量检验室、实验动物房、动力车间、制水间、活毒废水处理站、原辅料、危化品以及成品库房进行了全面、严谨、细致的检查,并通过现场实操、会议提问等方式对相关人员进行严格考核。

 

 

经过现场检查和文件检查,专家组一致认为:公司质量目标明确、组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺基本相适应;质量检验室的环境及设施、检测仪器基本符合要求;生产管理和物料管理符合要求,质量控制与保证等文件基本齐全。同时,专家组对在检查验收过程中发现的不足提出了改善建议,希望及时进行落实并取得进步。经专家组充分讨论,推荐四川海林格生物制药有限公司本次申请验收的【细胞培养病毒活疫苗(2条)、细菌活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗(静态))、细胞悬浮培养病毒活疫苗(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(静态)】7条生产线为兽药GMP合格生产线。

 

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签字仪式

 

新版兽药GMP对企业的生产与质量管理提出了更高的要求和标准,使硬件软件并重,突出产品质量安全和生物安全相结合的理念,有效遏制了低水平重复建设,提高产业集中度,提升产品质量控制水平,全过程、全方位规范兽药生产行为,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。

 

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此次新版兽药GMP验收顺利通过,说明公司生产质量管理体系达到国家规定的最新标准,标志着公司从生产管理、质量管理水平迈上一个新台阶。四川海林格也将以此为契机,更加严格按照新版兽药GMP要求规范组织生产、经营,将生产、质量体系的日常管理规范化、常态化,打造优质产品,做好优质服务。不断超越,加强创新,树立行业典范,助力行业健康高质量发展。


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