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热烈祝贺山东绿拓生物科技有限公司顺利通过新版兽药GMP验收

绿拓生物 2022-05-24

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2022年5月22日,由省局专家验收组张传津、陈志强、郭俊刚GMP验收专家组成的新版兽药GMP验收小组对山东绿拓生物科技有限公司进行了兽药GMP验收。

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2022年5月22日,由省局专家验收组张传津、陈志强、郭俊刚GMP验收专家组成的新版兽药GMP验收小组对山东绿拓生物科技有限公司进行了兽药GMP验收。德州市农业农村局辛立新科长一行和禹城市畜牧中心孟令贵主任一行领导作为观察员全程参与见证。山东绿拓生物科技有限公司全员全程接受专家团队的验收考核。

 

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首次会议上,GMP验收专家组听取了总经理孙静关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报。随后,专家组严格按照《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准(2020年修订)》,从质量检测硬件、生产线动态查验、仓库标签管理等做了详细的现场考核,随后三个专家分工不同,详细严谨的检查软件资料,同时现场对各个环节的操作岗位进行提问解答。

 

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最终专家组一致认为,山东绿拓生物科技有限公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况等符合要求;厂区布局合理,环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要;生产管理、质量管理等文件齐全,达到新版兽药GMP要求,综合评定山东绿拓生物科技有限公司粉剂、预混剂两条生产线顺利通过新版兽药GMP验收!

 

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自从2020年新版GMP颁布以来,公司上下紧锣密鼓准备,由于老厂区厂房受限,新厂手续慢,最后决定7条生产线分步行动,这个决定开始,暂停新厂工作,开启旧厂改造的步伐,2022年是不平凡的一年,遇到百年不遇的新冠疫情封锁,我们历经艰险,争分夺秒,全员奋战100天,最终排除万难,终于如期完成验收!2022年又是具有里程碑的一年,绿拓成立十周年,十年磨一剑,策马踏新程。新版兽药GMP验收标志着山东绿拓生物科技有限公司的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶,山东绿拓全体员工将以新版GMP为契机,百尺竿头更进一步!


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