01
公司简介
江西博莱大药厂有限公司是一家为用户制好药的科技型兽药制剂企业,公司集兽药研究、生产经营、技术服务于一体,前身“江西博莱大药厂”于2003年8月注册成立,座落在九江市柴桑区沙城工业园区内。公司建有国家 “博士后科研工作站”、“江西省猪用兽药工程技术中心”,是国家兽药重点骨干企业,江西省兽药制剂联盟牵头企业。
02
验收现场
2022年5月11-12日,由江西省农业技术推广中心高级畜牧兽医师万文根带队,徐国茂、徐田放、付戴波四位专家组成的新版兽药GMP验收组,对江西博莱大药厂有限公司进行了为期两天的兽药GMP验收工作。
九江市柴桑区农业农村局畜牧兽药管理人员全程参与见证。博莱集团总裁唐进波、副总裁熊俊芳、博莱大药厂副总经理肖欣戈及相关职能部门负责人全程在岗接受检查工作。
GMP验收专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》等新的规定和要求进行现场验收。
专家组在认真听取了公司GMP运行实施情况汇报后,对生产车间、仓库、化验室等进行了全面、细致、严谨的对照检查,仔细查阅质量管理体系文件、档案、记录等资料,并对部门负责人和关键岗位操作人进行了现场提问和考核。
经过两天的严格检查,专家组对公司管理水平、人员综合素质给予了充分肯定和高度评价,认为公司硬件设施设备及生产质量管理均达到了国内外领先水平,综合评定江西博莱大药厂有限公司17条生产线、27个产品剂型(包括:粉剂(D级)、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂/滴眼剂、粉针剂、冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、非最终灭菌乳房注入剂/非最终灭菌子宫注入剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体,D级)/非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、滴耳剂/耳用乳膏剂、外用软膏剂/外用乳膏剂、中药提取物(香菇多糖提取物))为兽药GMP合格生产线,顺利通过GMP认证现场检查验收。
03
展望未来
此次GMP认证现场检查的顺利通过验收,标志着江西博莱大药厂的生产管理水平和质量管理水平又上了一个新台阶,开启了博莱兽药生产的新纪元,顺应兽药行业发展的新时代。公司将以此次验收为新起点,不忘初心,不负信赖,深化质量管理,提高产品质量,为养殖行业提供更多优质、高效、安全的兽医产品,为中国畜牧业健康发展作出更大贡献。
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