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祝贺!河北威远药业有限公司高标准通过新版兽药GMP验收

利民股份官微 2022-04-26

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4月23日-24日,兽药GMP验收专家组一行5人对河北威远药业有限公司进行了新版兽药GMP验收。市区农业局、审批局相关领导作为观察员参与见证,公司班子成员、各部门主任及项目组相关人员参加验收工作。

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首次会议

 

4月23日-24日,兽药GMP验收专家组一行5人对河北威远药业有限公司进行了新版兽药GMP验收。市区农业局、审批局相关领导作为观察员参与见证,公司班子成员、各部门主任及项目组相关人员参加验收工作。

 

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威远药业总经理李建杰向审计组介绍威远情况

 

专家组首先听取了李建杰总经理对威远药业现状及新版兽药GMP实施情况的介绍,对重点改造项目和新增项目进行了深入了解。专家组严格按照新版兽药GMP标准对公司制剂和原料药生产的硬件设施、现场管理、人员操作等进行现场审核,对GMP相关文件、记录等软件资料进行查阅和询问。

 

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审验现场

 

本次验收的生产线包括:粉针剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂、预混剂、散剂、预混剂、外用杀虫剂、非氯消毒剂等11条制剂生产线,8个中药提取物以及伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、盐酸沃尼妙林、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素、氯氰碘柳胺钠、阿维菌素、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸泰万菌素、泰地罗新、氟苯尼考、盐酸多西环素 13个原料药产品。

 

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RTO环保治理设施

 

验收期间专家组表示:威远药业新版GMP项目整体水平高,软硬件符合标准要求。生产设备设施标准高,实现了生产过程的智能化、数字化控制,消毒剂、粉剂、散剂、预混剂、注射液等生产线值得业界学习;验收范围全,既有原料药也有制剂,并且20多条生产线一次性通过;威远药业历年来持续加大在安全环保的投入,建设了安全智慧平台,启用人员定位系统,环保采用了RTO等先进的环保治理设施。最后,农业部验收专家组一致同意河北威远药业有限公司11条制剂生产线、13个原料药产品高分通过新版兽药GMP验收。

 

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威远药业董事长讲话

 

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合影留念

 

威远药业董事长张庆表示,这次新版GMP的验收,对企业来说不是阶段性、结束性的指标,而是一个新的开始,我们一定要深入学习新版GMP管理精髓,落实GMP动态管理,以此次验收为起点,更加严格的按照兽药GMP要求组织生产运营,持续提升质量管理水平,向国内一流企业、世界级产品质量标准迈进。

 

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此次新版GMP验收的顺利通过,标志着威远药业的各项管理水平再上新台阶,公司将以本次验收为契机,继续坚持原药制剂一体化的经营战略,秉承“中国兽药、威远品质”的理念,依托伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、延胡索酸泰妙菌素等原料药及制剂产品优势,加快推进泰万菌素、替米考星等原药制剂和绿色替抗新品的研发和应用,打造威远新的增长级,为中国养殖行业提供高品质产品,助力中国动保行业健康高质量发展。

 

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威远生产线一览


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