猪口蹄疫疫苗也开始“内卷”了，这些产品有什么异同呢？

随着市场化的竞争越来越激烈，猪口蹄疫疫苗也开始“内卷”了起来，而这些产品有什么异同呢？

共同点

性状、装量检查、无菌检验都符合规程规定，没有大的差异。

各厂家内毒素从＜10EU降至＜5EU，多数厂家达到了≤1EU。总蛋白的含量控制也是逐步下降，每毫升疫苗总蛋白含量50-100μg左右。免疫副反应发生率与内毒素和总蛋白含量普遍降低有一定关系（个别厂家部分批次仍有免疫应激偏大现象）。

差异点

1抗原含量

最近几年各猪口蹄疫疫苗（简称口苗）产品抗原含量虽有所提高，但不同厂家、不同批次间每头份抗原含量（146S）有很大的差异，灭活的完整口蹄疫病毒粒子含量对于其体内免疫应答具有重要影响。

图1 市场收集不同厂家不同批次口苗抗原含量（μg/头份）

2乳化粒径

金海生物采用Mie Scattering（米氏散射法）对在市场收集的口苗乳化粒径进行了检测，结果显示不同厂家、不同批次间乳化粒径0.5-6.6μm不等（见图2），各厂家乳化粒径有所进步但仍有较大的差异。在一定范围内，乳化粒径越小越均一，越不易破乳；疫苗的乳化粒径越小，越容易被免疫细胞吸收，在组织间停留时间相对更短，局部刺激造成的炎症反应更小，免疫副反应发生的概率越低。

图2 市场收集不同厂家不同批次口苗乳化粒径（DV90：μm）

3佐剂

目前对佐剂的研究大部分致力于对佐剂激起的抗原的免疫效果的研究，而对佐剂与抗原间的相互作用导致的物理化学变化研究很少。佐剂的机理十分复杂，目前对佐剂的机理并没有完全了解。

ISA206佐剂虽然可以有效激发体液免疫，但却难以激发细胞免疫，针对这一缺点，法国SEPPIC公司又研发了新型ISA201佐剂。该佐剂以ISA206为基础，在保留ISA206优点的同时，加入了一些化学成分以增强细胞免疫。相比于ISA206，ISA201可以激发更早更强的中和抗体反应，以及更强的细胞免疫及保护效果（更高水平的干扰素IFNγ、更高的CD4+、CD8+细胞反应，低剂量免疫攻毒试验ISA 201在口蹄疫上诱导更好的保护）。金海生物率先在国内使用ISA201佐剂，使产品具有优越的免疫安全性和有效性。