广告
近日，农业农村部发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》。《通知》提出，6月1日零时起，未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。
“最后通牒”意味着新版兽药GMP实施在即，根据《兽药产业发展报告（2020年）》，截至2020年底，我国共有兽药生产企业1633家，其中生物制品企业119家、化学药品企业1514家，年销售额在2亿元以下的企业占比超过95%，优质产能不足，集中度仍旧不高。
而新版兽药GMP这一政策提高了行业准入门槛，有效遏制兽药行业低水平重复建设，同时加速小型化药企业的退出、淘汰落后产能，将加速兽药产业集中度提升。
以山东为例，截至2020年，山东共有290家兽药生产企业，而到目前，据小编不完全统计，仅有164家兽药生产企业获得了新版《兽药GMP》认证验收。
除了启用新版兽药GMP外，根据农业农村部发布的最新通知，接下来即将推行的新版《兽用化学药品注册分类及注册资料要求》、《兽用中药注册分类及注册资料要求》、《兽用化学药品/兽用中药补充注册申请事项及资料要求》等，对兽药的注册提出了更高的要求，对于新兽药产品的研发、创新、投资要求也会更高。
