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2023年8月15日-2023年8月16日，江西博美莱生物科技有限公司迎来了农业农村部兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)监督检查组的监督检查。兽药GCP评审专家陈小云、刘丹、宋亚芬、朱真根据兽药GCP监督检查标准，对我司申请的试验项目进行了现场监督检查。经过最终评审，我司顺利通过猪类安全性试验（D01）、猪类有效性试验（D02）、禽类安全性试验（G01）和禽类有效性试验（G02）4个试验项目的兽药GCP监督检查。江西博美莱生物科技有限公司成为江西省首家通过农业农村部兽药GCP监督检查的公司。
兽药GCP评审专家分别对我司实验室、动物房及临床试验场地的环境、设施、设备、人员等进行了现场检查，通过现场考察提问、查阅档案等方式详细了解了GCP机构设置、人员配备、体系运行、试验开展等情况，并对实验人员进行GCP知识测试和实验操作技能考核。
经过评审专家组充分讨论，一致认为我公司兽药GCP机构部门设置规范合理、职能清晰明确，设施设备完善，管理体系规范，相关记录完整、人员素质等符合要求，能够满足兽药GCP运行条件，申报的试验项目符合兽药GCP要求，通过兽药GCP监督检查。末次会议上，评审专家组对我司兽药GCP机构的软硬件条件和承担兽药临床试验的能力给予了较高的评价，同时也提出了中肯的整改意见和建议。
兽药GCP监督检查的通过，标志着江西博美莱生物科技有限公司已被国家确定为有资质开展兽用生物制品临床试验的单位，可承接其它单位的兽药临床试验委托业务。该资质的取得，标志着博美莱新药研发工作进入到全新的开展环节。
江西博美莱生物科技有限公司将坚定地依据自身的专业能力和核心竞争能力，持续推进兽药GCP实施，进一步确保新研制产品试验数据的真实性、完整性和准确性，用技术、规范带动兽药行业研发良性发展，努力创建为国际一流生物科技企业。
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