重预防、治未病、让养殖更健康！海大集团两款自主研发疫苗获批国家新兽药

近日，海大集团旗下两款疫苗被农业农村部批准为国家三类新兽药。两款疫苗皆由海大研究院旗下广东海大畜牧兽医研究院有限公司自主研发，标志着海大集团生物制品研发迈向新阶段。

获批国家新兽药的两款疫苗是猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）和猪流行性腹泻灭活疫苗（CHYJ株）。前者是海大集团首款自主研发并获批国家新兽药的疫苗，蛋白表达量高、包装纯化工艺简单、免疫效果好；后者则打破了传统的免疫方式，为全球首个获批的腹泻类黏膜免疫疫苗。目前，该两款疫苗已转让多家生物制品企业。

疫苗免疫是预防和控制畜禽传染病最有效、最经济的策略之一。近年来，我国兽用疫苗行业保持较高的发展态势，但兽用疫苗产品的研发存在研发周期长、投入金额大、审批流程严格，且疫病毒（菌）株变异等导致研发存在极大不确定性，兽用疫苗的自主研发一直是行业企业亟待突破的一大壁垒。

据了解，猪流行性腹泻灭活疫苗（CHYJ株）的自主研发历经了十余年的攻关与探索，先后突破了毒株筛选、免疫方式调整、疫苗佐剂选择以及临床试验等难关，最终取得研制成功。

“重预防、治未病、让养殖更健康”，是海大集团矢志不渝的追求之一。此次自主研发的两款疫苗获批国家新兽药证书，不仅彰显了海大集团持之以恒的科研投入及强劲的科研实力，更是践行“预防大于治疗”动保理念的生动写照。

海大集团自成立以来，始终将科技创新视为企业发展的生命线。历经25年稳健发展，现已成为一家聚焦养殖全产业链的高科技农牧企业，并成立了专职从事农业科研创新的机构——海大研究院。

作为海大研究院旗下的科研企业，广东海大畜牧兽医研究院有限公司于2010年成立，拥有省重点实验室、新型研发机构、兽用基因工程疫苗研发中心等科研平台，实验室通过了CNAS、CMA认证，获得国家发明专利40余件、国家二类新兽药1项、三类新兽药2项、国家及省市科研成果奖5项。

1突破多项技术瓶颈

猪圆环病毒2型（PCV2）是导致猪圆环病毒病（PCVD）的主要病原体，其感染可引起断奶仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）、猪皮炎肾病综合征（PNDS）、增生性坏死性肺炎（PNP）、猪呼吸道疾病综合征（PRDC）、繁殖障碍等，给全世界的生猪养殖业造成巨大经济损失。PCV2可导致猪的免疫系统功能下降，与其它病原体混合感染后死亡率增加，疫苗是防控猪圆环病毒病最有效的方法。

此次获批的“猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）”为大肠杆菌表达的纳米VLPs疫苗，经研发团队多年科研攻关，该产品突破了多项技术瓶颈。

VLPs疫苗

VLPs不含病毒基因组且不能复制、不具有感染能力，安全性好；

VLPs电镜图

与传统重组蛋白疫苗相比，VLPs由病毒的中和抗原表位“聚集”形成颗粒，具有与病毒相似的几何构象和高度重复展示的抗原表位，可诱导机体体液免疫和细胞免疫。

疫苗免疫抗体水平

该亚单位疫苗具有蛋白表达量高、包装纯化工艺简单、免疫效果好等特点，疫苗免疫后可检测到较高的抗体水平。

2实现消化道黏膜免疫

猪流行性腹泻是由猪流行性腹泻病毒（PEDV）引起的一种急性、高度接触性的肠道传染病，表现为腹泻、呕吐等症状。近年来，猪流行性腹泻的爆发和流行给我国乃至全世界的生猪养殖业造成了严重打击。该病传播快、流行广、仔猪致死率高，传统免疫途径免疫效果不佳，给该病的防控带来了极大的困扰。

猪流行性腹泻灭活疫苗（CHYJ株）打破了传统疫苗的免疫方式，为全球首个获批的腹泻类黏膜免疫疫苗。

细胞病变图

疫苗诱导母猪产生较高水平的sIgA抗体，仔猪通过吸吮母乳获得保护性抗体，解决仔猪发病日龄小，免疫保护无法形成等问题。

疫苗免疫保护实验