根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,湖南中岸生物药业有限公司联合广东海大畜牧兽医研究院有限公司等单位共同申报的“猪圆环病毒2型亚单位疫苗”获得三类新兽药证书,新兽药注册证书号:(2022)新兽药证字77号,农业农村部于2022年12月27日在农业农村部公告第630号中对核发《新兽药注册证书》事项进行了公示。
新兽药名称:
猪圆环病毒2型亚单位疫苗
主要成分与含量:
疫苗中含纯化的重组PCV2 Cap蛋白,有效抗原含量高。
研发背景:
猪圆环病毒2型(PCV2)是引起猪圆环相关疾病的主要病原体,是严重影响全球养猪业经济效益的重要疫病。我国自2000年首次报道以来,目前在猪群中广泛存在。临床上,PCV2是引起断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎和肾病综合征、新生仔猪先天性震颤、母猪繁殖障碍、猪增生性坏死性肠炎、肺炎等症状的主要病原。PCV2感染可以导致宿主淋巴细胞损耗和免疫抑制,易发生多病原混合感染情况,给我国的养猪业带来了巨大的经济损失。
针对我国PCV2的流行情况和商品疫苗的现状,中岸生物联合广东海大畜牧兽医研究院有限公司等单位,采用全新工艺,研发出更安全,更纯净,更有效的猪圆环病毒2型亚单位疫苗。
新产品优势
(1) 采用高密度发酵表达与亲和层析纯化工艺制备抗原,单位体积抗原表达量高,内毒素含量极低,具有良好的安全性、有效性与经济性;
(2) 高效进口佐剂的应用,通针性佳,安全无副作用,免疫增强效果明显;
(3) 采用高效蛋白组装工艺,VLP组装效率高达90%以上,有效抗原含量高,免疫效果更确实。
该产品的研制成功,实现了中岸生物在亚单位疫苗上新的突破!随着中岸·浏阳新基地亚单位疫苗生产线的验收通过,我们将为客户提供更安全的产品和更精准的圆环病毒病解决方案!
优质产品、精准方案、极致服务;至臻品质,止于未知。中岸一直在努力!
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