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助力生猪产业健康发展,中牧股份再次获得两大新兽药证书!

中牧生物 2022-11-14

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2022年11月7日,中牧实业股份有限公司与中国农业科学院上海兽医研究所等单位联合研发申报的“猪伪狂犬病灭活疫苗(JS-2012-ΔgI gE株)”获得三类新兽药注册证书((2022)新兽药证字70号)。

2022年11月7日,中牧实业股份有限公司与中国农业科学院上海兽医研究所等单位联合研发申报的“猪伪狂犬病灭活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株)”获得三类新兽药注册证书((2022)新兽药证字70号)。该疫苗的问世,将为我国伪狂犬病毒变异株的防控与净化提供强有力的技术支持,优化了中牧实业股份有限公司伪狂犬病毒变异株“活+灭”的免疫程序,助力我国生猪产业健康发展,保证人类健康。

 

同时,中牧实业股份有限公司自主研发申报的“猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒”获得三类新兽药注册证书((2022)新兽药证字71号)。

 

新兽药证书

 

1、“猪伪狂犬病灭活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株)”基本信息

 

新兽药名称:猪伪狂犬病灭活疫苗(JS-2012-ΔgI/gE株) 

 

注册分类:三类

 

新兽药注册证书:2022年新兽药证字70号(农业农村部公告第616号)

 

主要成分:含gI和gE基因缺失的伪狂犬病病毒(JS–2012–△gI/gE株),灭活前每毫升病毒含量不低于107.0TCID50。

 

作用与用途:用于预防猪伪狂犬病。免疫持续期为5个月。

 

推荐免疫程序:颈部肌肉深部注射,用于14日龄以上猪;

 

仔猪:在首次免疫4~5周后,进行第二次免疫,每次2ml(含1头份);

 

怀孕母猪:在每次妊娠40~50日时进行接种,4~5周后,进行第二次免疫接种,每次2ml(含1头份)。

 

新兽药证书

 

Part.1变异毒株

 

种毒为国内分离的变异流行毒株,经基因工程技术培育的细胞适应毒JS-2012-ΔgI/gE株;

 

Part.2先进工艺

 

国际先进的生产工艺,抗原纯净稳定,有效抗原含量灭活前内控标准不低于108.5TCID50/ml;

 

Part.3新型佐剂

 

采用法国进口的新型佐剂乳化而成,免疫后起效快,吸收好;

 

Part.4全面保护

 

免疫后中和抗体产生快,抗体值高,免疫力持久,对变异毒株和传统毒株的攻击均可产生完全保护。

 

2、“猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒”基本信息

 

新兽药名称:猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒

 

注册分类:三类

 

新兽药注册证书:2022年新兽药证字71号(农业农村部公告第616号)

 

贮藏与有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。

 

新兽药证书

 

基于口蹄疫病毒非结构蛋白主要表位的合成肽抗原研制的间接ELISA试剂盒。

 

多肽抗原既保证了检测敏感性,又将非特异性反应降至最低。与猪口蹄疫病毒O型VP1合成肽ELISA抗体检测试剂盒联合使用,可对健康动物、野毒感染动物和免疫动物进行鉴别诊断。

 

Part.1敏感度高

 

对口蹄疫感染动物阳性检出率>98%。可有效区分常规灭活疫苗与3B基因缺失疫苗免疫抗体;

 

Part.2特异性强

 

与口蹄疫O型抗体、口蹄疫A型抗体、猪瘟抗体、猪圆环抗体和猪繁殖与呼吸综合征抗体、猪伪狂犬抗体、猪流行性腹泻抗体、猪传染性胃肠炎抗体均无交叉反应;

 

Part.3结果准确、符合率高

 

准确反应抗体含量,重复性好;

 

与市售试剂盒结果比较,符合率>98%;

 

Part.4操作简便

 

血清样本37℃反应30分钟,加入酶标二抗37℃反应30分钟,再加入底物液10~15分钟之后可测值。


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