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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准江西派尼生物药业有限公司申报的“穿心莲内酯磺化物注射液”为新兽药（2022新兽药证字46号），核发《新兽药注册证书》，且为具有生产资质三家企业之一， 江西派尼生物药业有限公司是该制剂首次生产的生产单位之一。发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。农业农村部于2022年9月16日公示了核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第599号）事项。
新兽药基本信息
01 新兽药名称：穿心莲内酯磺化物注射液
02 注册分类：三类
03 主要成分：穿心莲内酯总磺化物。
04 性状：本品为淡黄色至黄绿色的澄明液体。
05 功能与主治：解热，镇痛，抗炎。用于猪支原体肺炎的辅助治疗。
06 市场背景：猪支原体性肺炎是由猪肺炎支原体引发的一种慢性肺炎，又称猪地方流行性肺炎，长期以来，本病一直被认为是对养猪业造成重大经济损失最常发生、流行最广最难净化的重要疫病之一。本病虽为老病，但近年来由于经常和PRRS、圆环病毒等其它病原混合感染，造成重大的经济损失而突显出了其重要性。
07 产品特点：
1、纯中药制品，无耐药无药残，孕畜种禽均可使用
2、药效学试验结果表明，本品具有显著的抗炎、镇痛、解热作用；临床试验结果表明，猪支原体肺炎在采用抗生素治疗的同时，肌内注射穿心莲内酯磺化物注射液可提高治愈率。
3、可减少抗生素使用，具有良好的社会价值。穿心莲内酯磺化物注射液不仅可以减少抗生素类药品在动物疾病中的使用，同时也是穿心莲注射液的升级换代产品。
08 用法与用量：肌内注射：每1kg体重，猪5mg，一日1次，连用3日。
09 规格：(1)10ml:250mg；(2)100ml:2500mg。
该新兽药证书的取得是派尼药业持续重视科技创新、加大研发投入的结果，体现了公司的创新实力及在畜禽动保板块的领先地位，并进一步丰富了公司产品结构，在有效提升整体竞争力的同时，推动了动保行业中药产品的升级换代，也将为公司经营带来新的业绩增长点。
派尼将一贯践行“新领域的先行者”的企业理念，全心为用户提供一体化的整体解决方案，全力为用户创造更大价值，全程致力于中国农牧业的发展与提升，努力打造成一家具有互联网思维的创新型生物科技企业。
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