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分子书钉新技术,让口蹄疫疫苗抗原“稳”出新境界!

申联e家 2022-05-24

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国内外口蹄疫参考实验室等权威机构专家通过大量研究证实,疫苗毒株的匹配性和抗原含量的稳定性是决定口蹄疫疫苗保护效力的两大关键因素。针对抗原含量方面,在一定范围内,抗原含量与抗体效价具有相关性。

国内外口蹄疫参考实验室等权威机构专家通过大量研究证实,疫苗毒株的匹配性和抗原含量的稳定性是决定口蹄疫疫苗保护效力的两大关键因素。针对抗原含量方面,在一定范围内,抗原含量与抗体效价具有相关性。Pay TW等人研究表明,对于两者的相关性部分,抗原含量增加10倍,中和抗体效价则相应增加约3倍[1]。另外,综合英国及韩国国家口蹄疫参考实验室等权威机构验证结果,对于猪口蹄疫O A二价灭活疫苗,接种时其抗原含量在15-20微克/头份时,才能保障产生较高水平的中和抗体效价[2-3]。

 

为了有效解决口蹄疫疫苗抗原含量降解的难题,保障疫苗免疫效果,申联生物科研团队历时6余年攻坚克难,独创分子书钉i-MolSta双向抗原保护技术,并成功应用于口蹄疫疫苗抗原保存。该项全新技术是自1925年全球首个口蹄疫疫苗诞生以来,在细胞培养、化学灭活、悬浮培养、浓缩纯化、种毒筛选等技术不断升级的基础上,百余年后再次取得口蹄疫疫苗工艺技术的革命性突破,对我国乃至全球口蹄疫疫苗工艺技术研发具有极大的推动作用!

 

该技术突破了最关键1纳米的核心技术瓶颈,刚柔并济,实现了有效期内抗原降解率小于10%的重大突破。一方面通过“无形的书钉”牢牢钉住“有形的抗原”,保障病毒颗粒结构更稳定,另一方面不覆盖病毒表面的中和抗原位点,让抗原表位有效呈现,充分刺激机体产生免疫应答,产生更高水平的保护性抗体。

 

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“泰吉联”同一批次疫苗146S抗原含量的持续监测结果

 

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规模猪场委托第三方检测“泰吉联”146S抗原含量结果

 

从“泰吉联”同一批次疫苗146S抗原含量的持续监测结果以及规模猪场送检第三方机构检测不同批次疫苗146S含量的结果来看,分子书钉技术可保障在有效期内的疫苗抗原含量至少22微克/头份,再加上申联生物创新研发的双重146S检测技术,两者强强联合,充分保障抗原含量批内批间差异极小。疫苗接种后猪群抗体水平高、整齐度好,按照合理的免疫程序持续使用1-2年,猪场的免疫程序基本固定,无需耗时费力调整优化,不仅降低感染风险,还能节约检测成本。

 

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