河南省农业农村厅专家组根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定对实施兽药GMP的情况进行现场检查,我公司顺利通过验收!
2022年2月17日,由河南省农业农村厅派出的兽药GMP验收专家组,莅临郑州百瑞动物药业有限公司,对我公司新版兽药GMP实施情况进行现场检查验收。
此次新版兽药GMP验收范围为:“最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、粉剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、中药提取(甘草浸膏)”。
经过专家组评定,郑州百瑞动物药业有限公司以优异成绩顺利通过验收。这也是我公司第五次成功通过兽药GMP验收,标志着我公司已迈上国内兽药生产新台阶。(以下简称百瑞药业)
首次会议上,GMP验收专家组听取了百瑞药业关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报。
随后专家组严格按照规范要求,对百瑞药业兽药新版GMP设备管理、生产管理和质量控制与质量保证等文件进行了严格、细致、全面的检查核对。
对厂区负责人及车间操作人员进行提问和考核。
车间检查验收现场图片
专家组严格执行动态的生产线和质检员的实操、现场考核、随机提问、资料审查、记录追溯、集中交流、综合评分等流程。
车间检查验收现场图片
专家组对百瑞药业新版兽药GMP车间的高起点规划、高标准设计、高质量施工、高速度建设给予了充分肯定。
车间检查验收现场图
经过专家组严谨、细致、全面深入的检查审核后,一致认为:
1、百瑞药业生产车间工艺设计符合标准。其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应。
2、百瑞药业生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要。
3、百瑞药业生产管理、质量管理等文件齐全,达到新版兽药GMP要求。
专家组对我公司的生产设备、生产能力、生产环境及研发能力等各方面给予了高度的赞扬和肯定。
同时对公司未来工作开展提出宝贵的建设性意见。
最终宣布郑州百瑞动物药业有限公司以优异成绩顺利通过新版兽药GMP检查验收。
本次成功通过新版兽药GMP验收,彰显百瑞药业生产质量体系的软件、硬件水平均已达到国家规定的最新标准。
能够为客户提供更加精益、优质的产品的同时,也为提升百瑞药业的行业地位和市场竞争力打下坚实的基础。
展望明天前景广阔,放眼未来再创辉煌!
郑州百瑞动物药业有限公司将以新版兽药GMP验收通过为契机,践行高质量发展理念,严格按照新版兽药GMP进行生产及质量管理。
未来,百瑞药业将整合优质资源,全面建设可持续、互协同、共发展的兽药产业链。
积极探索、倡导、推进绿色生态养殖模式。为我国畜牧业的安全、健康、绿色发展而不懈努力!
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