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阿莫西林是一种最常用的广谱β-内酰胺类抗生素，阿莫西林对β-内酰胺酶不稳定，克拉维酸为不可逆性结合β-内酰胺酶抑制剂，与阿莫西林联合，可保护阿莫西林免遭β -内酰胺酶水解，并使阿莫西林的抗菌作用显著增强和抗菌谱增加。
浙江海正动保自2008年推出君乐（复方阿莫西林粉）以来，工艺借鉴人医标准，获得市场的广泛好评。多年来“君乐”也始终是行业公认的复方阿莫西林粉产品中的翘楚。在饲料全面禁抗和防控非洲猪瘟的大环境下，我们结合猪场面临的细菌威胁和用药实际困难，又对配方及工艺进行了优化，推出了新君乐，并进行了大量药物的相关试验，下面与大家分享新君乐的安全性试验。
一试验设计
1、完全随机分组设计：
满足试验标准的32头商品化三元杂交猪随机分成4组（表1），每组8头，A、B、C和D组分别为空白对照组、复方阿莫西林粉临床推荐剂量5倍剂量组、复方阿莫西林粉临床推荐剂量3倍剂量组以及复方阿莫西林粉临床推荐剂量组。
2、给药程序：
3个试验组分别按临床最大推荐剂量的1、3和5倍（以阿莫西林计，混饮，每次每1kg体重10mg、30mg和50mg。1日2次给猪混饮复方阿莫西林粉新鲜配置的溶液，连用15日。
3、观察评估指标：
共进行7项指标评估：（1）临床观察；（2）饲料消耗和体重称量；（3）血液学检査；（4）尸体剖检；（5）血液生化指标检测；（6）尿常规检査；（7）组织病理学检查。
二试验结果
1、在整个试验期间，所有试验猪健康状况良好，精神状态、饮水和釆食量正常，活动自如、粪便正常、尿液排泄、呼吸、行为和体温均未见异常，各组试验动物无发病或异常死亡。
2、整个试验期间，统计分析显示（见表2），复方阿莫西林粉3个剂量组平均体重、平均增重与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。
3、在给药前、给药第5天和试验结束（给药15天）各试验组血液生理指标均无显著差异(P>0.05)。高剂量于3倍试验周期5倍剂量给药并未影响猪的血液学功能。
4、剖检：各试验组与空白组猪的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、胃、脑、膀胱、胰腺等脏器的脏器系数无显著差异(P>0.05)。结果表明，将复方阿莫西林粉以最高推荐剂量的5倍应用于猪，对猪的脏器系数无明显影响（见图1），临床应用安全。
5、试验前后各剂量组猪的血清生化指标比较（见表3）：与空白对照组没有显著差异(P<0.05)。对照组和试验组猪的血清生化参数在正常的参数范围内，没有明显的药物剂量和时间依耐性。试验结果表明，高剂量于3倍试验周期5倍剂量给药并未影响猪的肝肾等脏器功能。
表3. 各组猪血液生化指标的变化 (平均值±标准差，n=8)
表注：*表示与空白对照组相比差异显著
**与空白对照组相比差异极显著
6、试验前后各剂量组的尿液生化指标：与对照组相比，没有显著的差异(P>0.05)。其余，生化指标如尿胆原、酮体、蛋白质、葡萄糖、胆红素、亚硝酸盐、潜血和白细胞等在试验的不同阶段皆为阴性。结果表明，复方阿莫西林粉 1倍、3倍、5倍剂量组推荐剂量组连续用药15天不会影响猪的肾功能。
7、组织病理学检查（见图2）：复方阿莫西林粉临床推荐剂量、以及3倍和5倍剂量均未发现其引起猪消化道明显的组织损伤。
三试验结论
我们通过临床表现、血液学、血液生化、剖检和组织病理学观察发现，高剂量并长时间给猪混饮新君乐（复方阿莫西林粉）配制的新鲜溶液未引起靶动物猪明显的毒副作用和不良反应，为其临床合理使用提供了科学的参考。
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