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1、天瘟净的成长与沉淀
（一）成长的彷徨
第三方验证
天瘟净的成功问世一度引发业内专家热议：猪瘟E2亚单位疫苗能否抵御当前2.1基因亚型的猪瘟流行毒株的攻击？一次免疫是否提供全面的保护？免疫之后产生坚强保护所需多长时间？
为此，国内猪瘟研究领域的顶级专家积极行动，开展了多次免疫攻毒试验，用翔实的数据客观、公正地回答了上述三个疑问。
2019年，涂长春老师团队在Veterinary Microbiology发文，首次用科学的数据证明了天瘟净可以对四个流行毒株(2.1b, 2.1c, 2.1 h, and 2.2)提供全面保护，且能全面阻止排毒。
2021年，张桂红老师团队在Veterinary Sciences发文，再次用科学的数据验证了天瘟净对2.1基因亚型的流行毒株能提供全面保护，能全面阻止排毒，同时首次证明了仔猪免疫天瘟净一次后12天，即可对2.1基因亚型的猪瘟流行毒株的攻毒提供完全保护，且不排毒。该研究同时发现与猪瘟活疫苗对比，天瘟净免疫后产生抗体更快、抗体水平更高，E2免疫猪只产生E2抗体，能够很好地区分E2免疫猪（E0抗体阴性）和E2免疫后猪瘟野毒感染猪（E0抗体阳性）。
（二）沉淀的精华
解决客户猪瘟防控的痛点
中国动物疫病预防控制中心的顾小雪处长2020年在《种畜禽场主要疫病监测情况》中指出，猪瘟在种猪群体里持续保持低感染的态势，已经具备净化条件，但在监测的近百个种猪场中，2020年有7个场的猪瘟抗体合格率没有达到70%，说明目前猪瘟还存在一定的感染风险。2021年，多家规模化猪场出现了猪瘟野毒疑似感染，散养户也多次反馈临床型猪瘟的发生，说明我国猪瘟病毒的威胁仍然存在，猪瘟的深度防控仍是当下的任务之一。除此之外，亚洲唯一的猪瘟净化国家--日本在猪瘟净化26年后在2018年再次爆发猪瘟疫情，截止2021年10月，超过4000野猪和25万余头家猪因为感染猪瘟而被捕杀。越南和韩国等国家猪瘟疫情时有报道，这些都说明我国周边地区的猪瘟疫情形势严峻，猪瘟防控不能懈怠。
在天瘟净上市之前，我们免疫的猪瘟活疫苗所用的毒株-中国猪瘟兔化弱毒株（简称C株），作为疫苗毒株本身而言，C株的安全性、免疫原性举世公认。但是，猪瘟活疫苗的传统生产工艺存在以下问题，极大地影响了疫苗的效力：
（1）病毒培养过程中使用血清存在引入BVDV等外源病毒的风险；
（2）采用兔体热反应来确定疫苗病毒抗原的剂量存在批次不稳定的风险；
此外，猪瘟活疫苗在临床使用过程中同样遇到了无法克服的挑战：
（1）容易受到免疫猪只体内既有抗体对疫苗免疫效果的干扰。这种干扰在平时的猪瘟抗体检测报告中随处可见，如部分仔猪首免猪瘟活疫苗4周之后的抗体水平较免疫前相比不升反降，猪瘟活疫苗免疫2次的仔猪在上市前部分猪只抗体仍是阴性，后备母猪的猪瘟抗体存在多次免疫仍然不合格的现象。更为关键的是由于能繁母猪群的猪瘟抗体水平参差不齐，造成了所产仔猪的母源抗体杂乱无章，极大地影响了仔猪免疫程序的准确制定。所以部分猪场采用增加免疫猪瘟活疫苗剂量或频次来缓解这种干扰，但效果往往仍然不理想。
（2）容易受到猪群健康状况的影响导致免疫效力降低，国内外多项研究证明猪只在蓝耳病毒和圆环病毒感染下对猪瘟活疫苗的免疫效果有显著的抑制作用。
（3）缺乏标记性，需要依靠扁桃体等样品的RT-PCR或免疫荧光检测技术识别猪瘟病毒的存在，还需要进一步通过测序等技术对疫苗毒和野毒进行区分。从采样到检测都存在一定的技术难度，在非洲猪瘟成为常态的背景下，制约了绝大多数猪场对猪瘟净化的参与意愿和猪瘟净化的效率。2018年以来，获批伪狂犬净化创建和示范场的国家种猪核心育种场数量逐年递增，但是猪瘟净化示范场和创建场的申报无人问津。
综上所述，猪瘟E2亚单位疫苗不仅可以完全替代猪瘟活疫苗用于我国猪瘟的深度防控，还可以作为一个鉴别诊断疫苗，通过血清学诊断技术轻松发现和淘汰猪瘟野毒感染猪（E0抗体阳性），加速我国猪瘟净化的进程。
2、天瘟净的市场应用和客户口碑
1954年C株问世，2007年国家开始将猪瘟纳入强制免疫，到2017年猪瘟退出了强制免疫计划，标志着猪瘟防控由国家统筹免疫体制转入市场化体制，猪瘟疫苗产业进一步市场化，促进了产业的良性竞争，加快了淘汰劣势产能。猪瘟防控进入了因场施策、按需选苗、深度防控、淘汰净化的新时代。在2019-2020年全国共有51家生产企业取得猪瘟疫苗的批签发，相信今后猪瘟疫苗的制造商会逐步减少，具有良好应用反馈和市场口碑的疫苗将逐步成为猪瘟防控的主要工具。
如果说科研单位用猪瘟抗体阴性猪开展的的疫苗有效性第三方评价试验仅是回答了猪瘟E2亚单位疫苗和猪瘟活疫苗一样可以对猪瘟流行毒株提供完全的保护的问题，但却未能展现出更明显的优势。那么在临床应用中，面对绝大多数的猪瘟抗体阳性猪，天瘟净独特的价值才得以充分地凸显，收获了业内用户的一致认可，实现了“上可九天揽月、下可五洋捉鳖”的应用成就。
正如上文所提，相较于科研实验中猪瘟抗体阴性猪上的完美表现，现有猪瘟活疫苗在应用中显得并不完美，其免疫效果不仅容易受到免疫猪只既有抗体（不仅仅是仔猪的母抗）的干扰，而且与其他疫苗（如猪蓝耳病活疫苗）也存在相互干扰，因此在猪瘟活疫苗的免疫背景下，猪场往往存在母猪和仔猪瘟抗体的“一波三折”现象，即在后备母猪、高胎次母猪、临床母猪等三个群体存在猪瘟抗体阻断率低下，离散度大的问题，以及商品猪在首免后、二免后和上市前等三个时间点存在猪瘟抗体阳性率低下，阻断率低下，离散度大的问题。
过去的4年里，大量用户的实际使用帮助天瘟净发现了相对于猪瘟活疫苗免疫的8大应用优势：
展开查看天瘟净八大优势：
1、全面提升母猪免疫效果
彻底解决活苗免疫背景下存在的母猪猪瘟抗体的一波三折现象：即在后备母猪，高胎次母猪，临床母猪等三个群体存在猪瘟抗体阻断率低下，离散度大等长期存在的、看似无解的三个不足。全面提升处于各个生理状态和健康状态下的所有母猪的抗体水平，显著延长抗体持续期，一次普免可以持续6个月以上；即便跟胎免疫，也无需对空胎、返情、流产母猪进行常规性补打；显著降低群体离散度，群内猪瘟野毒循环的可能性显著降低。解决仔猪首免时候抗体参差不齐，免疫程序顾此失彼的问题。天瘟净免疫母猪平均阻断率在90%以上，离散度5-10%以下。后备母猪的猪瘟抗体水平。
2、全面提升仔猪免疫效果
彻底解决活苗免疫背景下存在的仔猪猪瘟抗体的一波三折现象：即在首免后、二免后和上市前等三个时间点存在猪瘟抗体阳性率低下，阻断率低下，离散度大等长期存在的、看似无解的三个不足。显著提高首免后抗体阳性率，天瘟净首次免疫阳性率从50%提高到85%以上；二免后抗体阻断率；全面提升处于不同健康状态下的保育仔猪的抗体水平；显著延长抗体持续期，防止育肥后期抗体低下，疑似野毒感染现象的发生；显著降低群体离散度，群内猪瘟野毒循环的可能性显著降低。
3、母猪同免，一针上市
第一，根据下图数据，母猪免疫E2亚单位疫苗，仔猪获得的母源抗体持续期可达8-10周，仔猪一般在10周前不需要再免疫猪瘟苗，此为E2亚单位疫苗一针上市的前提条件之一。
一针上市的前提之一：母源抗体持续8-10周
免疫程序：1、母猪免天瘟净（3次/年）；2、三批仔猪，采血前均没有免疫猪瘟疫苗，可以看做母抗的水平。
第二，由于猪瘟E2亚单位疫苗不仅具有强大的佐剂，而且抗原含量是普通猪瘟活疫苗82万倍，因此仔猪免疫E2亚单位疫苗之后，基本不受母源抗体或者原有抗体的干扰，一针转阳率可达100%，此为E2亚单位疫苗一针上市的前提条件之二。
一针上市的前提之二：一针免疫转阳100%
免疫程序：1、母仔同免天瘟净；2、母猪，3次/年，普免 ；3、 仔猪，9周龄1次。
第三，母仔同免天瘟净，仔猪在8-10周龄免疫一针，抗体持续期可以达到免后20周甚至更久，此为E2亚单位疫苗一针上市的前提条件之三。
一针上市的前提之三：一针抗体持续到免疫后20周或者更久
免疫程序：1、母仔同免天瘟净；2、母猪，普免，3次/年 ；3、 仔猪，10周龄1次。
4、亚健康猪群专用
解决猪瘟、蓝耳、圆环、PEDV等感染猪群存在的猪瘟抗体低下的问题，一针天瘟净免疫阳性率85%以上，顺利停止猪瘟超免。解决免疫耐受、免疫抑制等因素导致的后备母猪抗体低下的问题，一针天瘟净强化免疫全部转阳。
5、引种扩群首选
面对免疫背景不同、健康状态不同的外购猪群，天瘟净不受原有抗体的干扰和不受疾病感染状态的干扰这两个核心的优势，有了淋漓尽致展现的舞台。无需了解原有的免疫背景和免疫效果，随时可以免疫，一针免疫就能全面提升和拉平参差不齐的原有抗体状态，满足快速而高效扩群的生产需要。
6、一针两防
天康口蹄疫产品和猪瘟产品，天蹄清+天瘟净联合免疫，进一步降低成本和劳动力，助力防非。
该场母猪在免疫口蹄疫和猪瘟时，天瘟净2ml+天蹄清2ml混合免疫，每4个月免疫一次。由图可见，仔猪在1-6周龄的猪瘟母源抗体水平很高，阳性率100%，致使仔猪的猪瘟首免日龄在10周龄毫无问题。
该场母猪免疫天瘟净和天蹄清；仔猪在65日龄免疫猪瘟活苗，在120日龄，使用天瘟净1ml+天蹄清2ml混合免疫，每头3ml。无一应激。在仔猪混合免疫28天后，采血检测猪瘟和口蹄疫的抗体水平，由图可见，猪瘟、口蹄疫O型和A型的抗体阳性率均为100%，阻断率分别为94.2%、96.39%和93.22%。
7、减免增效
猪瘟活疫苗可能穿过胎盘导致先天性免疫耐受，部分猪场采取产后免疫猪瘟活苗来规避这个可能来提高母猪的繁殖性能。猪瘟活疫苗的免疫效果受到蓝耳和圆环感染的状态的影响，这在蓝耳和圆环不稳定场的表现尤其明显，猪群的整体健康无法保证。天瘟净是亚单位疫苗，不会穿过胎盘；免疫效果不会受蓝耳和圆环等病原感染或免疫的影响；在母猪上一次免疫保护力可以维持至6个月以上，母猪免疫次数可以少至每年2次；还可以跟天康口蹄疫一起联合免疫，进一步减少母猪群免疫次数（从6次变为3次）。在母仔同免天瘟净的猪场，仔猪一次免疫就能上市，还可以跟天康口蹄疫一起联合免疫，进一步减少仔猪群免疫次数（从4次变为2次）。
免疫程序：1、母仔同免天瘟净；2、母猪，2次/年（已用二年；第一年免疫3次），普免 ；3、 仔猪，8周龄1次。
免疫程序：母猪长期使用天瘟净和天蹄清；仔猪在65日免疫猪瘟活苗1次，没有免疫口蹄疫疫苗。
试验背景：约120日龄的猪1000头，分别天瘟净1ml+天蹄清2ml混合免疫，每头3ml。
采血检测：混合免疫28天后，采血，猪瘟抗体和口蹄疫抗体分别用IDEXX和IZSLER试剂盒进行检测。
试验结论：天蹄清一针转阳100%；天瘟净1毫升，效果好于猪瘟活疫苗一头份 。
8、净化猪瘟
鉴于当前猪瘟的流行态势，国家在2017年及时调整了猪瘟防控策略，从中央层面退出对猪瘟的财政补助，取消了强制免疫计划。这标志着我国正式将猪瘟免疫净化付诸行动，是我国猪瘟防控政策历史性的重大转变，也是迈向我国猪瘟根除的重要步骤。
此外，《国家中长期动物疫病防治规划（2012-2020）》和《全国兽医事业发展“十二五”规划 》明确了猪瘟作为优先防治与重点防范的16种动物疫病之一，提出应当对我国猪瘟净化与防控提出指导性意见和具体的净化策略；随后2017年3月，农业农村部印发了《猪瘟防治指导意见（2017-2020年）》，要求各地继续对生猪实施猪瘟免疫，进一步落实各项综合防控措施，有效控制、逐步消灭猪瘟，目标任务明确提出：2020年底进一步扩大净化区域，全国所有的原种猪场达到净化标准。一系列政策的出台极大地鼓舞了天瘟净助力猪瘟净化的信心和决心，天瘟净作为中国第一个猪瘟E2基因工程亚单位标记疫苗必将承担起中国猪瘟净化的历史责任。
天瘟净作为一个DIVA（可区分感染动物和免疫动物）疫苗，免疫猪后只产生E2抗体，如果猪群中检测到E0抗体，就表明猪群存在野毒感染的信号。因此，天瘟净疫苗和E0试剂盒的配合使用，可以大大加快我们猪瘟净化的验收进程。
原理与方法
区别于猪瘟活疫苗，猪瘟E2亚单位疫苗的唯一抗原为猪瘟病毒E2蛋白，它是最为有效的保护性抗原，免疫猪后只产生抗E2蛋白抗体。所以，猪场可以通过检测E0蛋白抗体来区分免疫和野毒感染猪，进而为猪瘟的防控和净化提供科学诊断和依据。
图1 鉴别诊断 – 区分免疫猪和感染猪
净化猪瘟示意图
案例：北方某个1500头规模种猪场，2018年开始使用天瘟净全场免疫，母猪分别在2018年5月份、6月份全群普免2次，之后每6个月普免1次；后备猪在配种前间隔1个月免疫两次；商品猪在60日龄，免疫1次。
2019年5月，对该场的后备猪、母猪1-2胎、母猪3-5胎、母猪6胎以上、商品猪60日龄、85日龄、115日龄和出栏前等阶段的猪群，分别随机选择20头采血；在2020年3月，对该场的公猪、后备猪、母猪1-2胎、母猪3胎以上、商品猪65日龄、85日龄、180日龄等阶段的猪群，分别随机选择20头采血。两次均用IDEXX公司的猪瘟病毒抗体ELISA检测试剂盒和Indical公司的 CSFV Erns（E0） Ab试剂盒分别检测免疫猪血清样本中E2和E0蛋白抗体，观测该场猪瘟E2和E0蛋白抗体的变化情况。
结果
检测结果显示，在分别免疫天瘟净1年和2年后，母猪1-2胎、母猪3-5胎和母猪≥6胎三个阶段的猪瘟E2抗体阳性率均在90%以上；而后备猪、85日龄、115日龄和出栏前四个阶段的猪只，猪瘟E2抗体阳性率也均在国家标准的合格线以上；60日龄阶段的猪瘟E2抗体阳性率分别为55%和69%。
检测结果显示，在2019年5月的检测中，母猪3-5胎、母猪6胎以上和仔猪60日龄三个阶段的猪瘟E0抗体阳性率分别为33%、33%和40%，其他阶段均为0%；这和文献报道一致，活苗停止免疫后其E0抗体在母猪上持续期为1年左右，高胎次母猪的持续时间会更长一些。在2020年3月的检测中，所有阶段的猪瘟E0抗体阳性率全部为0%。
结论
猪场免疫天瘟净1年以上，各胎次母猪群的猪瘟E2抗体水平很高；商品猪获得的母源抗体可以在60日龄时依然对猪只有良好的保护力；同时60日龄免疫1针1头份天瘟净后可以保护商品猪至出栏。
猪场全群免疫天瘟净12个月后，除经产母猪E0阳性率在30-40%外，其他阶段E0抗体全部为阴性；而猪群在全群免疫天瘟净20个月后，所有猪只猪瘟E0抗体阳性率全部转阴。
由此可见猪场使用E2亚单位疫苗（天瘟净），通过对猪瘟E0抗体的监测，来判断猪场是否维持猪瘟阴性状态，简化猪瘟野毒的日常监测；同时，相对于目前的猪瘟活疫苗，猪场免疫天瘟净，可以对母猪群的免疫程序至少减免一次，而商品猪群1针1头份即可实现上市。
（一）天瘟净的使用办法
原来使用猪瘟活疫苗的猪场现在想换“天瘟净”，应该如何调整免疫程序呢？
种猪群换苗采取常规的方法，隔月普免2次。举例而言，1月1日普免，2月1日再普免一次；换苗完成后，以后每隔4个月-6个月免疫一次。通常健康种猪群，天瘟净一年2针即可搞定；可以普免，也可以跟胎，但绝对不用对空怀、返情、流产的母猪进行补打，因为母猪群一次用天瘟净加强一次，保护性抗体可以持续6-8个月。仔猪使用天瘟净，对应的母猪如果处于换苗过渡期的母猪（如上例，1月-2月换苗的母猪），按照原来的猪瘟活疫苗免疫程序，免疫天瘟净，每次半头份，1毫升，免疫2次。换苗完成后的母猪所生仔猪，免疫一次，2毫升，就可以上市。
（二）天瘟净的免疫程序
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